Intubacja pediatryczna (ETICPR)
21 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Porównanie wideolaryngoskopu TruView PCD i laryngoskopu Macintosh do intubacji tchawicy u dzieci przez początkujących ratowników medycznych: losowa próba symulacji skrzyżowania.
Celem badania było porównanie czasu i wskaźników powodzenia wideolaryngoskopu TruView PCD i laryngoskopu Macintosh do awaryjnej intubacji pediatrycznej z trzema scenariuszami dróg oddechowych w znormalizowanym modelu manekina.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Masovie
-
Warsaw, Masovie, Polska, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu
- niedoświadczonych ratowników medycznych zajmujących się intubacją dzieci
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniają powyższych kryteriów
- uczestników, którzy wykonywali intubację u dzieci przed badaniem lub mieli wcześniej doświadczenie z TruView
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Scenariusz A
Scenariusz kontrolny, w którym podczas intubacji nie stosowano ucisku klatki piersiowej ani stabilizacji odcinka szyjnego.
|
Laryngoskopia bezpośrednia
Wideolaryngoskopia
|
|
Eksperymentalny: Scenariusz B
Scenariusz uciśnięć klatki piersiowej, w którym stosowano ciągłe uciśnięcia klatki piersiowej przy użyciu systemu do uciśnięć klatki piersiowej LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA).
Podczas wszystkich zabiegów intubacji wykonywano uciskanie klatki piersiowej z częstością 100 min-1 do głębokości 5-6 cm.
|
Laryngoskopia bezpośrednia
Wideolaryngoskopia
|
|
Eksperymentalny: Scenariusz C
Scenariusz uciskania klatki piersiowej ze stabilizacją odcinka szyjnego, w którym zastosowano zarówno uciskanie klatki piersiowej aparatem Lucas-2, jak i stabilizację odcinka szyjnego.
Prawidłowo dopasowany standardowy kołnierz unieruchamiający odcinek szyjny (StifNeck Select, Laerdal, Stavanger, Norwegia) został założony na szyję manekina, aby zapobiec ruchom kręgosłupa szyjnego.
|
Laryngoskopia bezpośrednia
Wideolaryngoskopia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na intubację
Ramy czasowe: 1 dzień
|
czas do intubacji, rozumiany jako czas od wprowadzenia łyżki laryngoskopowej między zęby do pierwszej ręcznej wentylacji płuc manekina
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Cormacka-Lehana
Ramy czasowe: 1 dzień
|
samooceny w skali Cormacka-Lehana podczas intubacji
|
1 dzień
|
|
Sukces intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
powodzenie próby intubacji (tj.
ułożenie rurki w tchawicy lub przełyku) rejestrowano, gdy wskaźniki wentylacji manekina wykazały powodzenie próby wentylacji.
|
1 dzień
|
|
Kompresja dentystyczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
ucisk zębów, oceniany za pomocą wizualnej skali oceniającej nacisk wywierany na górne zęby (n=brak, łagodny=1, umiarkowany=2, ciężki=3).
|
1 dzień
|
|
Łatwość intubacji (VAS)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby uzyskać subiektywną opinię na temat trudności każdej metody intubacji, uczestnicy zostali poproszeni o ocenę jej w wizualnej skali analogowej (VAS) z wynikiem od 1 (niezwykle łatwa) do 10 (niezwykle trudna).
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TruView/01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .