Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intubación pediátrica (ETICPR)

21 de enero de 2015 actualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Comparación del videolaringoscopio TruView PCD y el laringoscopio Macintosh para la intubación traqueal pediátrica por parte de paramédicos novatos: un ensayo de simulación cruzado aleatorizado.

El objetivo del estudio fue comparar el tiempo y las tasas de éxito del videolaringoscopio TruView PCD y el laringoscopio Macintosh para la intubación de emergencia pediátrica con tres escenarios de vía aérea en un modelo de maniquí estandarizado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Masovie
      • Warsaw, Masovie, Polonia, 03-122
        • International Institute of Rescue Research and Education

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio
  • paramédicos sin experiencia en intubación pediátrica

Criterio de exclusión:

  • no cumplir con los criterios anteriores
  • participantes que habían realizado intubación en humanos pediátricos antes del ensayo o que habían tenido experiencia previa con TruView

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Escenario A
El escenario de control, donde no se aplicaron compresiones torácicas ni estabilización cervical durante la intubación.
Dispositivo: Laringoscopio Macintosh
Laringoscopia directa
Dispositivo: Videolaringoscopio PCD TruView
Video-Laringoscopia
Experimental: Escenario B
El escenario de compresión torácica, donde se aplicó compresión torácica continua utilizando el sistema de compresión torácica LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, EE. UU.). Se proporcionó compresión torácica a una velocidad de 100 min-1 a una profundidad de 5-6 cm durante todos los procedimientos de intubación.
Dispositivo: Laringoscopio Macintosh
Laringoscopia directa
Dispositivo: Videolaringoscopio PCD TruView
Video-Laringoscopia
Experimental: Escenario C
El escenario de compresión torácica con estabilización cervical, donde se aplicaron compresión torácica con Lucas-2 y estabilización cervical. Se aplicó al cuello del maniquí un collar de inmovilización cervical estándar que se ajustaba correctamente (StifNeck Select, Laerdal, Stavanger, Noruega) para evitar el movimiento de la columna cervical.
Dispositivo: Laringoscopio Macintosh
Laringoscopia directa
Dispositivo: Videolaringoscopio PCD TruView
Video-Laringoscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 1 día
el tiempo de intubación, definido como el tiempo desde la inserción de la hoja del laringoscopio entre los dientes hasta la primera ventilación manual de los pulmones del maniquí
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Cormack-Lehan
Periodo de tiempo: 1 día
escala autoinformada de Cormack-Lehan durante la intubación
1 día
Éxito de la intubación
Periodo de tiempo: 1 día
éxito del intento de intubación (es decir, colocación traqueal o esofágica del tubo) con se registró cuando el éxito del intento de ventilación fue visto por los indicadores de ventilación del maniquí.
1 día
Compresión dental
Periodo de tiempo: 1 día
La compresión dental se evaluó mediante una escala visual que calificaba la presión aplicada sobre los dientes superiores (n=ninguna, leve=1, moderada=2, severa=3).
1 día
Facilidad de intubación (VAS)
Periodo de tiempo: 1 día
Para acceder a la opinión subjetiva sobre la dificultad de cada método de intubación, se pidió a los participantes que lo calificaran en una escala analógica visual (VAS) con una puntuación de 1 (extremadamente fácil) a 10 (extremadamente difícil).
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

International Institute of Rescue Research and Education

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TruView/01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Laringoscopio Macintosh

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in El Salvador

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir