Pediatrisk intubasjon (ETICPR)
21. januar 2015 oppdatert av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Sammenligning av TruView PCD-videolaryngoskopet og Macintosh-laryngoskopet for pediatrisk trakeal intubasjon av nybegynnere paramedikere: En randomisert crossover-simuleringsforsøk.
Målet med studien var å sammenligne tid og suksessrater for TruView PCD videolaryngoskop og Macintosh laryngoskop for pediatrisk nødintubasjon med tre luftveisscenarier i en standardisert dukkemodell.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Masovie
-
Warsaw, Masovie, Polen, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gi frivillig samtykke til å delta i studien
- uerfaren i pediatrisk intubasjonsparamedikere
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller kriteriene ovenfor
- deltakere som hadde utført intubasjon hos pediatriske mennesker før forsøket eller hadde tidligere TruView-erfaring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Scenario A
Kontrollscenarioet, hvor verken brystkompresjon eller cervikal stabilisering ble brukt under intubasjon.
|
Direkte laryngoskopi
Video-laryngoskopi
|
|
Eksperimentell: Scenario B
Brystkompresjonsscenariet, hvor kontinuerlig brystkompresjon ble brukt ved bruk av brystkompresjonssystem LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA).
Brystkompresjon ble gitt med en hastighet på 100 min-1 til en dybde på 5-6 cm under alle intubasjonsprosedyrer.
|
Direkte laryngoskopi
Video-laryngoskopi
|
|
Eksperimentell: Scenario C
Brystkompresjon med cervikal stabilisering, hvor både brystkompresjon med Lucas-2 og cervical stabilisering ble brukt.
En korrekt tilpasset standard cervikal immobiliseringskrage (StifNeck Select, Laerdal, Stavanger, Norge) ble påført dukkens hals for å forhindre bevegelse av cervikal ryggraden.
|
Direkte laryngoskopi
Video-laryngoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for intubasjon
Tidsramme: 1 dag
|
tiden til intubasjon, definert som tiden fra innsetting av laryngoskopbladet mellom tennene til den første manuelle ventilasjonen av utstillingsdukkens lunger
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehan skala
Tidsramme: 1 dag
|
selvrapportert Cormack-Lehan-skala under intubasjon
|
1 dag
|
|
Suksess med intubasjon
Tidsramme: 1 dag
|
suksessen til intubasjonsforsøket (dvs.
trakeal eller oesophageal plassering av røret) ble registrert når suksessen med ventilasjonsforsøket ble sett av dukkens ventilasjonsindikatorer.
|
1 dag
|
|
Tannkompresjon
Tidsramme: 1 dag
|
dental kompresjon, ble vurdert ved hjelp av en visuell skala som graderte trykket på de øvre tennene (n=ingen, mild=1, moderat=2, alvorlig=3).
|
1 dag
|
|
Enkel intubasjon (VAS)
Tidsramme: 1 dag
|
For å få tilgang til subjektiv mening om vanskeligheten til hver intubasjonsmetode, ble deltakerne bedt om å vurdere den på en visuell analog skala (VAS) med en skåre fra 1 (ekstremt lett) til 10 (ekstremt vanskelig).
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
13. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TruView/01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .