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Intubation pédiatrique (ETICPR)

21 janvier 2015 mis à jour par: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Comparaison du laryngoscope vidéo TruView PCD et du laryngoscope Macintosh pour l'intubation trachéale pédiatrique par des paramédics novices : un essai de simulation croisé randomisé.

L'objectif de l'étude était de comparer le temps et les taux de réussite du vidéolaryngoscope TruView PCD et du laryngoscope Macintosh pour l'intubation d'urgence pédiatrique avec trois scénarios de voies respiratoires dans un modèle de mannequin standardisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Masovie
      • Warsaw, Masovie, Pologne, 03-122
        • International Institute of Rescue Research and Education

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • donner son consentement volontaire pour participer à l'étude
  • ambulanciers paramédicaux en intubation pédiatrique inexpérimentés

Critère d'exclusion:

  • ne répond pas aux critères ci-dessus
  • participants qui avaient pratiqué l'intubation chez des humains pédiatriques avant l'essai ou qui avaient déjà fait l'expérience de TruView

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Scénario A
Le scénario de contrôle, où ni compression thoracique ni stabilisation cervicale n'ont été appliquées pendant l'intubation.
Dispositif: Macintosh Laryngoscope
Direct-Laryngoscopie
Dispositif: Vidéolaryngoscope TruView PCD
Vidéo-Laryngoscopie
Expérimental: Scénario B
Le scénario de compression thoracique, où une compression thoracique continue a été appliquée à l'aide du système de compression thoracique LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA). La compression thoracique a été fournie à un rythme de 100 min-1 à une profondeur de 5-6 cm pendant toutes les procédures d'intubation.
Dispositif: Macintosh Laryngoscope
Direct-Laryngoscopie
Dispositif: Vidéolaryngoscope TruView PCD
Vidéo-Laryngoscopie
Expérimental: Scénario C
Le scénario de compression thoracique avec stabilisation cervicale, où la compression thoracique à l'aide de Lucas-2 et la stabilisation cervicale ont été appliquées. Un collier d'immobilisation cervicale standard correctement ajusté (StifNeck Select, Laerdal, Stavanger, Norvège) a été appliqué sur le cou du mannequin pour empêcher le mouvement de la colonne cervicale.
Dispositif: Macintosh Laryngoscope
Direct-Laryngoscopie
Dispositif: Vidéolaryngoscope TruView PCD
Vidéo-Laryngoscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai d'intubation
Délai: Un jour
le temps jusqu'à l'intubation, défini comme le temps écoulé entre l'insertion de la lame du laryngoscope entre les dents et la première ventilation manuelle des poumons du mannequin
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Cormack-Lehan
Délai: Un jour
échelle de Cormack-Lehan autodéclarée pendant l'intubation
Un jour
Succès de l'intubation
Délai: Un jour
succès de la tentative d'intubation (c.-à-d. placement trachéal ou œsophagien du tube) avec a été enregistré lorsque le succès de la tentative de ventilation a été constaté par les indicateurs de ventilation du mannequin.
Un jour
Compression dentaire
Délai: Un jour
la compression dentaire, a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle graduant la pression appliquée sur les dents supérieures (n = aucune, légère = 1, modérée = 2, sévère = 3).
Un jour
Facilité d'intubation (VAS)
Délai: Un jour
Pour accéder à une opinion subjective sur la difficulté de chaque méthode d'intubation, les participants ont été invités à l'évaluer sur une échelle visuelle analogique (EVA) avec un score de 1 (extrêmement facile) à 10 (extrêmement difficile).
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

International Institute of Rescue Research and Education

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2014

Première publication (Estimation)

13 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TruView/01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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