Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Педиатрическая интубация (ETICPR)

21 января 2015 г. обновлено: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Сравнение видеоларингоскопа TruView PCD и ларингоскопа Macintosh для интубации трахеи у детей начинающими парамедиками: рандомизированное перекрестное симуляционное испытание.

Цель исследования состояла в том, чтобы сравнить время и показатели успеха видеоларингоскопа TruView PCD и ларингоскопа Macintosh для экстренной интубации у детей с тремя сценариями дыхательных путей на стандартизированной модели манекена.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Masovie
      • Warsaw, Masovie, Польша, 03-122
        • International Institute of Rescue Research and Education

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дать добровольное согласие на участие в исследовании
  • неопытные педиатрические фельдшеры-интубаторы

Критерий исключения:

  • не соответствует вышеуказанным критериям
  • участники, которые выполняли интубацию у детей до исследования или ранее имели опыт работы с TruView

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сценарий А
Контрольный сценарий, при котором во время интубации не применялись ни компрессия грудной клетки, ни стабилизация шейки матки.
Устройство: Ларингоскоп для Macintosh
Прямая ларингоскопия
Устройство: Видеоларингоскоп TruView PCD
Видеоларингоскопия
Экспериментальный: Сценарий Б
Сценарий компрессии грудной клетки, в котором применялась непрерывная компрессия грудной клетки с использованием системы компрессии грудной клетки LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA). Компрессию грудной клетки осуществляли с частотой 100 мин-1 на глубину 5-6 см при всех процедурах интубации.
Устройство: Ларингоскоп для Macintosh
Прямая ларингоскопия
Устройство: Видеоларингоскоп TruView PCD
Видеоларингоскопия
Экспериментальный: Сценарий С
Сценарий компрессии грудной клетки со стабилизацией шейного отдела позвоночника, при котором применялась как компрессия грудной клетки с помощью Lucas-2, так и стабилизация шейного отдела позвоночника. Правильно подобранный стандартный шейный иммобилизационный воротник (StifNeck Select, Laerdal, Ставангер, Норвегия) был наложен на шею манекена для предотвращения смещения шейного отдела позвоночника.
Устройство: Ларингоскоп для Macintosh
Прямая ларингоскопия
Устройство: Видеоларингоскоп TruView PCD
Видеоларингоскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до интубации
Временное ограничение: 1 день
время до интубации, определяемое как время от введения лезвия ларингоскопа между зубами до первой ручной вентиляции легких манекена
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Кормака-Лехана
Временное ограничение: 1 день
самооценка по шкале Кормака-Лехана во время интубации
1 день
Успех интубации
Временное ограничение: 1 день
успех попытки интубации (т. размещение трубки в трахее или пищеводе) с регистрировали, когда успех попытки вентиляции был отмечен индикаторами вентиляции манекена.
1 день
Стоматологическая компрессия
Временное ограничение: 1 день
сдавление зубов оценивали с помощью визуальной шкалы, оценивающей давление, оказываемое на верхние зубы (n = нет, легкое = 1, умеренное = 2, сильное = 3).
1 день
Легкость интубации (ВАШ)
Временное ограничение: 1 день
Чтобы получить субъективное мнение о сложности каждого метода интубации, участников попросили оценить его по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) от 1 (чрезвычайно легкий) до 10 (чрезвычайно сложный).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

International Institute of Rescue Research and Education

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TruView/01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ларингоскоп для Macintosh

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться