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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02289872
소아 삽관법 (ETICPR)
2015년 1월 21일 업데이트: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Novice Paramedics에 의한 소아 기관 삽관을 위한 TruView PCD 비디오 후두경과 Macintosh 후두경의 비교: 무작위 교차 시뮬레이션 시험.
이 연구의 목적은 표준화된 마네킹 모델에서 3가지 기도 시나리오로 소아 응급 삽관을 위한 TruView PCD 비디오 후두경과 Macintosh 후두경의 시간과 성공률을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Masovie
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Warsaw, Masovie, 폴란드, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 자발적인 동의
- 소아과 삽관 구급대원 경험 부족
제외 기준:
- 위의 기준을 충족하지 못함
- 시험 전에 소아 인간에게 삽관을 수행했거나 이전에 TruView 경험이 있었던 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시나리오 A
삽관 중에 흉부 압박이나 자궁 경부 안정화가 적용되지 않은 대조 시나리오.
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직접 후두경 검사
비디오 후두경 검사
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실험적: 시나리오 B
흉부 압박 시스템 LUCAS-2(Physio-Control, Redmond, WA, USA)를 사용하여 지속적인 흉부 압박을 적용한 흉부 압박 시나리오.
모든 기관삽관시 5-6 cm 깊이로 100 min-1의 속도로 흉부압박을 시행하였다.
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직접 후두경 검사
비디오 후두경 검사
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실험적: 시나리오 C
Lucas-2를 사용한 흉부 압박과 자궁 경부 안정화가 모두 적용된 자궁 경부 안정화 시나리오를 사용한 흉부 압박.
경추의 움직임을 방지하기 위해 마네킹의 목에 올바르게 맞는 표준 경추 고정 칼라(StifNeck Select, Laerdal, Stavanger, Norway)를 적용했습니다.
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직접 후두경 검사
비디오 후두경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 시간
기간: 1 일
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치아 사이에 후두경 날을 삽입한 시점부터 마네킹 폐의 첫 번째 수동 환기까지의 시간으로 정의되는 삽관까지의 시간
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코맥-리한 척도
기간: 1 일
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삽관 중 자체 보고된 Cormack-Lehan 스케일
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1 일
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삽관 성공
기간: 1 일
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삽관 시도의 성공(즉,
마네킹의 인공호흡 표시기가 인공호흡 시도의 성공을 보았을 때 기록되었습니다.
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1 일
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치과 압축
기간: 1 일
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치아 압박은 윗니에 가해지는 압력 등급을 매기는 시각적 척도를 사용하여 평가했습니다(n=없음, 경증=1, 중등도=2, 중증=3).
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1 일
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삽관 용이성(VAS)
기간: 1 일
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각 삽관 방법의 난이도에 대한 주관적인 의견에 접근하기 위해 참가자들은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 1(매우 쉬움)에서 10(매우 어려움)까지 점수를 매기도록 요청받았습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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