Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische intubatie (ETICPR)

21 januari 2015 bijgewerkt door: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Vergelijking van de TruView PCD-videolaryngoscoop en Macintosh-laryngoscoop voor pediatrische tracheale intubatie door beginnende paramedici: een gerandomiseerde cross-over-simulatieproef.

Het doel van de studie was om tijd en slagingspercentages van TruView PCD-videolaryngoscoop en Macintosh-laryngoscoop voor de pediatrische noodintubatie te vergelijken met drie luchtwegscenario's in een gestandaardiseerd oefenpopmodel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Masovie
      • Warsaw, Masovie, Polen, 03-122
        • International Institute of Rescue Research and Education

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrijwillig toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
  • onervaren in paramedici voor kinderintubatie

Uitsluitingscriteria:

  • niet voldoen aan bovenstaande criteria
  • deelnemers die voorafgaand aan de proef intubatie hadden uitgevoerd bij pediatrische mensen of eerder TruView-ervaring hadden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Scenario A
Het controlescenario, waarbij noch borstcompressie noch cervicale stabilisatie werd toegepast tijdens intubatie.
Apparaat: Macintosh laryngoscoop
Directe laryngoscopie
Apparaat: TruView PCD-videolaryngoscoop
Video-Laryngoscopie
Experimenteel: Scenario B
Het scenario voor borstcompressie, waarbij continue borstcompressie werd toegepast met behulp van het borstcompressiesysteem LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, VS). Tijdens alle intubatieprocedures werd borstcompressie gegeven met een snelheid van 100 min-1 tot een diepte van 5-6 cm.
Apparaat: Macintosh laryngoscoop
Directe laryngoscopie
Apparaat: TruView PCD-videolaryngoscoop
Video-Laryngoscopie
Experimenteel: Scenario C
Het scenario voor borstcompressie met cervicale stabilisatie, waarbij zowel borstcompressie met behulp van Lucas-2 als cervicale stabilisatie werden toegepast. Een correct passende standaard halsband voor cervicale immobilisatie (StifNeck Select, Laerdal, Stavanger, Noorwegen) werd om de nek van de pop aangebracht om beweging van de cervicale wervelkolom te voorkomen.
Apparaat: Macintosh laryngoscoop
Directe laryngoscopie
Apparaat: TruView PCD-videolaryngoscoop
Video-Laryngoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor intubatie
Tijdsspanne: 1 dag
de tijd tot intubatie, gedefinieerd als de tijd vanaf het inbrengen van het laryngoscoopblad tussen de tanden tot de eerste handmatige ventilatie van de longen van de mannequin
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cormack-Lehan-schaal
Tijdsspanne: 1 dag
zelfgerapporteerde Cormack-Lehan-schaal tijdens intubatie
1 dag
Succes van intubatie
Tijdsspanne: 1 dag
succes van de intubatiepoging (d.w.z. tracheale of slokdarmplaatsing van de tube) met werd geregistreerd toen het succes van de beademingspoging werd gezien door de beademingsindicatoren van de pop.
1 dag
Tandheelkundige compressie
Tijdsspanne: 1 dag
tandheelkundige compressie, met werd beoordeeld met behulp van een visuele schaal die de druk op de boventanden rangschikte (n=geen, mild=1, matig=2, ernstig=3).
1 dag
Gemak van intubatie (VAS)
Tijdsspanne: 1 dag
Om toegang te krijgen tot de subjectieve mening over de moeilijkheid van elke intubatiemethode, werd de deelnemers gevraagd om deze te beoordelen op een visuele analoge schaal (VAS) met een score van 1 (uiterst gemakkelijk) tot 10 (uiterst moeilijk).
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

International Institute of Rescue Research and Education

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TruView/01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Klinische onderzoeken op Macintosh laryngoscoop

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren