Lasten intubaatio (ETICPR)
keskiviikko 21. tammikuuta 2015 päivittänyt: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Aloittelevien ensihoitajan TruView PCD -videolaryngoskoopin ja Macintosh-laryngoskoopin vertailu lasten henkitorven intubaatioon: satunnaistettu crossover-simulaatiokoe.
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata lasten hätäintubaatioon tarkoitettujen TruView PCD-videolaryngoskoopin ja Macintosh-laryngoskoopin aika- ja onnistumisasteita kolmen hengitysskenaarion kanssa standardoidussa nukkemallissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Masovie
-
Warsaw, Masovie, Puola, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antaa vapaaehtoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- kokematon lasten intubaatiohoitaja
Poissulkemiskriteerit:
- eivät täytä yllä olevia kriteerejä
- osallistujat, jotka olivat tehneet lapsipotilaille intuboinnin ennen koetta tai joilla oli aiemmin kokemusta TruView'sta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Skenaario A
Kontrolliskenaario, jossa rintakehän puristusta tai kohdunkaulan stabilointia ei käytetty intuboinnin aikana.
|
Suora laryngoskopia
Video-laryngoskooppi
|
|
Kokeellinen: Skenaario B
Rintakehän puristusskenaario, jossa jatkuvaa rintakehän puristusta käytettiin käyttämällä rintakehän puristusjärjestelmää LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA).
Rintakehän puristus annettiin nopeudella 100 min-1 5-6 cm:n syvyyteen kaikkien intubaatiotoimenpiteiden aikana.
|
Suora laryngoskopia
Video-laryngoskooppi
|
|
Kokeellinen: Skenaario C
Rintapuristus kohdunkaulan stabiloinnilla, jossa käytettiin sekä rintakehän puristusta Lucas-2:lla että kohdunkaulan stabilointia.
Nuken kaulaan kiinnitettiin oikein sopiva standardi kohdunkaulan immobilisaatiopanta (StifNeck Select, Laerdal, Stavanger, Norja) estämään kohdunkaulan selkärangan liikettä.
|
Suora laryngoskopia
Video-laryngoskooppi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: 1 päivä
|
aika intubaatioon, joka määritellään ajaksi laryngoskoopin terän hampaiden väliin asettamisesta mannekiinin keuhkojen ensimmäiseen manuaaliseen ventilaatioon
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehan asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
itse ilmoittama Cormack-Lehan-asteikko intuboinnin aikana
|
1 päivä
|
|
Intuboinnin onnistuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
intubaatioyrityksen onnistuminen (esim.
putken sijoittelu henkitorveen tai ruokatorveen) tallennettiin, kun ventilaatioyrityksen onnistuminen havaittiin nuken ventilaatioilmaisimilla.
|
1 päivä
|
|
Hammaskompressio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
hammaskompressio arvioitiin visuaalisella asteikolla, joka arvioi ylähampaisiin kohdistetun paineen (n = ei mitään, lievä = 1, kohtalainen = 2, vakava = 3).
|
1 päivä
|
|
Intuboinnin helppous (VAS)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Saadakseen subjektiivisen mielipiteen kunkin intubaatiomenetelmän vaikeudesta osallistujia pyydettiin arvioimaan se visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvosanalla 1 (erittäin helppo) 10 (erittäin vaikea).
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TruView/01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .