Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrická intubace (ETICPR)

21. ledna 2015 aktualizováno: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Srovnání videolaryngoskopu TruView PCD a laryngoskopu Macintosh pro dětskou tracheální intubaci začínajícími záchranáři: Randomizovaná zkouška crossover simulace.

Cílem studie bylo porovnat čas a míru úspěšnosti videolaryngoskopu TruView PCD a laryngoskopu Macintosh pro dětskou pohotovostní intubaci se třemi scénáři dýchacích cest na standardizovaném modelu figuríny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Masovie
      • Warsaw, Masovie, Polsko, 03-122
        • International Institute of Rescue Research and Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dát dobrovolný souhlas s účastí ve studii
  • nezkušený dětskými intubačními záchranáři

Kritéria vyloučení:

  • nesplňují výše uvedená kritéria
  • účastníci, kteří před zkouškou provedli intubaci u pediatrických lidí nebo již dříve měli zkušenost s TruView

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Scénář A
Kontrolní scénář, kdy při intubaci nebyla aplikována komprese hrudníku ani cervikální stabilizace.
Přístroj: Laryngoskop Macintosh
Přímá laryngoskopie
Přístroj: TruView PCD Video laryngoskop
Video-laryngoskopie
Experimentální: Scénář B
Scénář komprese hrudníku, kde byla aplikována kontinuální komprese hrudníku pomocí systému komprese hrudníku LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA). Během všech intubačních procedur byla prováděna komprese hrudníku rychlostí 100 min-1 do hloubky 5-6 cm.
Přístroj: Laryngoskop Macintosh
Přímá laryngoskopie
Přístroj: TruView PCD Video laryngoskop
Video-laryngoskopie
Experimentální: Scénář C
Scénář komprese hrudníku s cervikální stabilizací, kde byla aplikována komprese hrudníku pomocí Lucas-2 a cervikální stabilizace. Na krk figuríny byl aplikován správně padnoucí standardní krční imobilizační límec (StifNeck Select, Laerdal, Stavanger, Norsko), aby se zabránilo pohybu krční páteře.
Přístroj: Laryngoskop Macintosh
Přímá laryngoskopie
Přístroj: TruView PCD Video laryngoskop
Video-laryngoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na intubaci
Časové okno: 1 den
doba do intubace, definovaná jako doba od vložení čepele laryngoskopu mezi zuby do první manuální ventilace plic figuríny
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cormack-Lehanova stupnice
Časové okno: 1 den
Cormack-Lehanova stupnice během intubace
1 den
Úspěch intubace
Časové okno: 1 den
úspěch pokusu o intubaci (tj. tracheální nebo jícnové umístění trubice) s bylo zaznamenáno, když byl úspěch pokusu o ventilaci vidět podle ventilačních indikátorů figuríny.
1 den
Zubní komprese
Časové okno: 1 den
dentální komprese, s byla hodnocena pomocí vizuální stupnice, která hodnotí tlak aplikovaný na horní zuby (n=žádný, mírný=1, střední=2, silný=3).
1 den
Snadná intubace (VAS)
Časové okno: 1 den
Pro získání subjektivního názoru na obtížnost každé metody intubace byli účastníci požádáni, aby ji ohodnotili na vizuální analogové škále (VAS) se skóre od 1 (extrémně snadné) do 10 (extrémně obtížné).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International Institute of Rescue Research and Education

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TruView/01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Klinické studie na Laryngoskop Macintosh

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit