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Intubação pediátrica (ETICPR)

21 de janeiro de 2015 atualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Comparação entre o videolaringoscópio TruView PCD e o laringoscópio Macintosh para intubação traqueal pediátrica por paramédicos novatos: um estudo randomizado de simulação cruzada.

O objetivo do estudo foi comparar o tempo e as taxas de sucesso do videolaringoscópio TruView PCD e do laringoscópio Macintosh para a intubação de emergência pediátrica com três cenários de vias aéreas em um modelo de manequim padronizado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
    • Masovie
      • Warsaw, Masovie, Polônia, 03-122
        • International Institute of Rescue Research and Education

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dar consentimento voluntário para participar do estudo
  • inexperiente em paramédicos de intubação pediátrica

Critério de exclusão:

  • não atende aos critérios acima
  • participantes que realizaram intubação em humanos pediátricos antes do estudo ou tiveram experiência anterior com o TruView

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cenário A
O cenário de controle, onde nem a compressão torácica nem a estabilização cervical foram aplicadas durante a intubação.
Dispositivo: Laringoscópio Macintosh
Laringoscopia Direta
Dispositivo: Laringoscópio de vídeo TruView PCD
Videolaringoscopia
Experimental: Cenário B
O cenário de compressão torácica, onde a compressão torácica contínua foi aplicada usando o sistema de compressão torácica LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, EUA). A compressão torácica foi fornecida a uma taxa de 100 min-1 a uma profundidade de 5-6 cm durante todos os procedimentos de intubação.
Dispositivo: Laringoscópio Macintosh
Laringoscopia Direta
Dispositivo: Laringoscópio de vídeo TruView PCD
Videolaringoscopia
Experimental: Cenário C
O cenário de compressão torácica com estabilização cervical, onde foram aplicadas compressão torácica usando Lucas-2 e estabilização cervical. Um colar de imobilização cervical padrão ajustado corretamente (StifNeck Select, Laerdal, Stavanger, Noruega) foi aplicado ao pescoço do manequim para evitar o movimento da coluna cervical.
Dispositivo: Laringoscópio Macintosh
Laringoscopia Direta
Dispositivo: Laringoscópio de vídeo TruView PCD
Videolaringoscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para intubação
Prazo: 1 dia
o tempo até a intubação, definido como o tempo desde a inserção da lâmina do laringoscópio entre os dentes até a primeira ventilação manual dos pulmões do manequim
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Cormack-Lehan
Prazo: 1 dia
escala de Cormack-Lehan autorreferida durante a intubação
1 dia
Sucesso da intubação
Prazo: 1 dia
sucesso da tentativa de intubação (i.e. colocação traqueal ou esofágica do tubo) com foi registrado quando o sucesso da tentativa de ventilação foi visto pelos indicadores de ventilação do manequim.
1 dia
Compressão dentária
Prazo: 1 dia
compressão dentária, com foi avaliada por meio de uma escala visual graduando a pressão aplicada nos dentes superiores (n=nenhuma, leve=1, moderada=2, severa=3).
1 dia
Facilidade de intubação (VAS)
Prazo: 1 dia
Para acessar a opinião subjetiva sobre a dificuldade de cada método de intubação, os participantes foram solicitados a avaliá-lo em uma escala analógica visual (VAS) com uma pontuação de 1 (extremamente fácil) a 10 (extremamente difícil).
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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International Institute of Rescue Research and Education

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TruView/01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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