Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk intubation (ETICPR)

21. januar 2015 opdateret af: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Sammenligning af TruView PCD-videolaryngoskopet og Macintosh-laryngoskopet til pædiatrisk tracheal intubation af nybegyndere paramedicinere: Et randomiseret crossover-simuleringsforsøg.

Formålet med undersøgelsen var at sammenligne tid og succesrater for TruView PCD videolaryngoskop og Macintosh laryngoskop til pædiatrisk nødintubation med tre luftvejsscenarier i en standardiseret dukkemodel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Masovie
      • Warsaw, Masovie, Polen, 03-122
        • International Institute of Rescue Research and Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • uerfaren i pædiatriske intubationsparamedicinere

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder ovenstående kriterier
  • deltagere, der havde udført intubation hos pædiatriske mennesker før forsøget eller tidligere havde TruView-erfaring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Scenario A
Kontrolscenariet, hvor hverken brystkompression eller cervikal stabilisering blev anvendt under intubation.
Enhed: Macintosh laryngoskop
Direkte laryngoskopi
Enhed: TruView PCD Video laryngoskop
Video-laryngoskopi
Eksperimentel: Scenario B
Brystkompressionsscenariet, hvor kontinuerlig brystkompression blev anvendt ved hjælp af brystkompressionssystem LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA). Brystkompression blev tilvejebragt med en hastighed på 100 min-1 til en dybde på 5-6 cm under alle intubationsprocedurer.
Enhed: Macintosh laryngoskop
Direkte laryngoskopi
Enhed: TruView PCD Video laryngoskop
Video-laryngoskopi
Eksperimentel: Scenario C
Brystkompression med cervikal stabilisering, hvor både brystkompression med Lucas-2 og cervikal stabilisering blev anvendt. En korrekt tilpasset standard cervikal immobiliseringskrave (StifNeck Select, Laerdal, Stavanger, Norge) blev påført dukkens hals for at forhindre bevægelse af den cervikale rygsøjle.
Enhed: Macintosh laryngoskop
Direkte laryngoskopi
Enhed: TruView PCD Video laryngoskop
Video-laryngoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til intubation
Tidsramme: 1 dag
tiden til intubation, defineret som tiden fra indsættelse af laryngoskopbladet mellem tænderne til den første manuelle ventilation af mannequinens lunger
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cormack-Lehan vægt
Tidsramme: 1 dag
selvrapporteret Cormack-Lehan skala under intubation
1 dag
Succes med intubation
Tidsramme: 1 dag
succes med intubationsforsøget (dvs. tracheal eller oesophageal placering af røret) blev registreret, når succesen med ventilationsforsøget blev set af dukkens ventilationsindikatorer.
1 dag
Dental kompression
Tidsramme: 1 dag
dental kompression, blev vurderet ved hjælp af en visuel skala, der klassificerede trykket på de øvre tænder (n=ingen, mild=1, moderat=2, svær=3).
1 dag
Nem intubation (VAS)
Tidsramme: 1 dag
For at få adgang til subjektiv mening om sværhedsgraden af ​​hver intubationsmetode blev deltagerne bedt om at vurdere den på en visuel analog skala (VAS) med en score fra 1 (ekstremt let) til 10 (ekstremt vanskelig).
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Institute of Rescue Research and Education

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2014

Først opslået (Skøn)

13. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TruView/01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med Macintosh laryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner