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Intubazione pediatrica (ETICPR)

21 gennaio 2015 aggiornato da: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Confronto tra il video laringoscopio TruView PCD e il laringoscopio Macintosh per l'intubazione tracheale pediatrica da parte di paramedici alle prime armi: una prova di simulazione incrociata randomizzata.

Lo scopo dello studio era confrontare i tempi e le percentuali di successo del video laringoscopio TruView PCD e del laringoscopio Macintosh per l'intubazione di emergenza pediatrica con tre scenari di vie aeree in un modello di manichino standardizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Masovie
      • Warsaw, Masovie, Polonia, 03-122
        • International Institute of Rescue Research and Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dare il consenso volontario a partecipare allo studio
  • inesperto in paramedici di intubazione pediatrica

Criteri di esclusione:

  • non soddisfano i criteri di cui sopra
  • partecipanti che avevano eseguito l'intubazione in esseri umani pediatrici prima dello studio o che avevano precedentemente avuto esperienza con TruView

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scenario A
Lo scenario di controllo, in cui né la compressione toracica né la stabilizzazione cervicale sono state applicate durante l'intubazione.
Dispositivo: Laringoscopio Macintosh
Laringoscopia diretta
Dispositivo: Videolaringoscopio TruView PCD
Video-laringoscopia
Sperimentale: Scenario B
Lo scenario di compressione toracica, in cui è stata applicata la compressione toracica continua utilizzando il sistema di compressione toracica LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA). La compressione toracica è stata fornita a una frequenza di 100 min-1 a una profondità di 5-6 cm durante tutte le procedure di intubazione.
Dispositivo: Laringoscopio Macintosh
Laringoscopia diretta
Dispositivo: Videolaringoscopio TruView PCD
Video-laringoscopia
Sperimentale: Scenario C
Lo scenario di compressione toracica con stabilizzazione cervicale, in cui sono state applicate sia la compressione toracica utilizzando Lucas-2 che la stabilizzazione cervicale. Al collo del manichino è stato applicato un collare standard per l'immobilizzazione cervicale (StifNeck Select, Laerdal, Stavanger, Norvegia) per impedire il movimento del rachide cervicale.
Dispositivo: Laringoscopio Macintosh
Laringoscopia diretta
Dispositivo: Videolaringoscopio TruView PCD
Video-laringoscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 1 giorno
il tempo all'intubazione, definito come il tempo che intercorre tra l'inserimento della lama del laringoscopio tra i denti e la prima ventilazione manuale dei polmoni del manichino
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Cormack-Lehan
Lasso di tempo: 1 giorno
scala di Cormack-Lehan autoportata durante l'intubazione
1 giorno
Successo dell'intubazione
Lasso di tempo: 1 giorno
successo del tentativo di intubazione (es. posizionamento tracheale o esofageo del tubo) con è stato registrato quando il successo del tentativo di ventilazione è stato visto dagli indicatori di ventilazione del manichino.
1 giorno
Compressione dentale
Lasso di tempo: 1 giorno
compressione dentale, con è stata valutata utilizzando una scala visiva che classifica la pressione applicata sui denti superiori (n=nessuna, lieve=1, moderata=2, grave=3).
1 giorno
Facilità di intubazione (VAS)
Lasso di tempo: 1 giorno
Per accedere all'opinione soggettiva sulla difficoltà di ciascun metodo di intubazione, ai partecipanti è stato chiesto di valutarlo su una scala analogica visiva (VAS) con un punteggio da 1 (estremamente facile) a 10 (estremamente difficile).
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

International Institute of Rescue Research and Education

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TruView/01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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