Pädiatrische Intubation (ETICPR)
21. Januar 2015 aktualisiert von: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Vergleich des TruView PCD-Videolaryngoskops und des Macintosh-Laryngoskops für die pädiatrische Trachealintubation durch unerfahrene Sanitäter: Eine randomisierte Crossover-Simulationsstudie.
Ziel der Studie war es, Zeit und Erfolgsraten des TruView PCD-Videolaryngoskops und des Macintosh-Laryngoskops für die pädiatrische Notfallintubation mit drei Atemwegsszenarien in einem standardisierten Manikin-Modell zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Masovie
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Warsaw, Masovie, Polen, 03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- freiwillig in die Teilnahme an der Studie einwilligen
- unerfahren in der pädiatrischen Intubation Sanitäter
Ausschlusskriterien:
- die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
- Teilnehmer, die vor der Studie eine Intubation bei pädiatrischen Menschen durchgeführt hatten oder zuvor TruView-Erfahrung hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Szenario A
Das Kontrollszenario, bei dem während der Intubation weder eine Thoraxkompression noch eine zervikale Stabilisierung angewendet wurde.
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Direkt-Laryngoskopie
Video-Laryngoskopie
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Experimental: Szenario B
Das Thoraxkompressionsszenario, bei dem eine kontinuierliche Thoraxkompression mit dem Thoraxkompressionssystem LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA) angewendet wurde.
Bei allen Intubationsverfahren wurde eine Thoraxkompression mit einer Frequenz von 100 min-1 bis zu einer Tiefe von 5-6 cm durchgeführt.
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Direkt-Laryngoskopie
Video-Laryngoskopie
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Experimental: Szenario C
Das Szenario Thoraxkompression mit zervikaler Stabilisierung, bei dem sowohl Thoraxkompression mit Lucas-2 als auch zervikale Stabilisierung angewendet wurden.
Ein korrekt sitzender Standard-Halswirbelsäulen-Immobilisierungskragen (StifNeck Select, Laerdal, Stavanger, Norwegen) wurde am Hals der Puppe angebracht, um eine Bewegung der Halswirbelsäule zu verhindern.
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Direkt-Laryngoskopie
Video-Laryngoskopie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
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die Zeit bis zur Intubation, definiert als die Zeit vom Einführen des Laryngoskopspatels zwischen die Zähne bis zur ersten manuellen Beatmung der Lunge der Schaufensterpuppe
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cormack-Lehan-Skala
Zeitfenster: 1 Tag
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selbstberichtete Cormack-Lehan-Skala während der Intubation
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1 Tag
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Erfolg der Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
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Erfolg des Intubationsversuchs (d.h.
trachealer oder ösophagealer Platzierung des Tubus) mit aufgezeichnet, wenn der Erfolg des Beatmungsversuchs durch die Beatmungsindikatoren der Puppe sichtbar war.
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1 Tag
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Dentale Kompression
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Zahnkompression wurde anhand einer visuellen Skala bewertet, die den auf die oberen Zähne ausgeübten Druck einstufte (n = keine, leicht = 1, mäßig = 2, stark = 3).
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1 Tag
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Einfache Intubation (VAS)
Zeitfenster: 1 Tag
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Um eine subjektive Meinung über die Schwierigkeit jeder Intubationsmethode zu erhalten, wurden die Teilnehmer gebeten, sie auf einer visuellen Analogskala (VAS) mit einer Punktzahl von 1 (extrem einfach) bis 10 (extrem schwierig) zu bewerten.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TruView/01
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