卵巣過剰刺激症候群の予防のためのドベシル酸カルシウム対コースティング
2017年2月13日 更新者：khalid abd aziz mohamed
この研究の目的は、細胞質内精子注入法 (ICSI) を受けたハイリスク女性における卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) の予防における経口ドベシル酸カルシウムの効果とコストを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
ICSI サイクル中に卵巣過剰刺激症候群のリスクがある 220 人の女性が、ランダムに 2 つの等しいグループにスケジュールされます。
グループ A (ドベシル酸カルシウム グループ) では、HCG 注射の日に 1 キャップ / 8 時間ドキシウム (500mg) を 3 週間投与します。グループB（コースティンググループ）では、コースティング（下垂体抑制を維持しながらゴナドトロピンを差し控える）で、E2を3日間測定することで毎日フォローアップし、トリガーを与えるか、サイクルキャンセルを行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Benha、エジプト、13518
- Benha Univesity Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
23年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
-細胞質内精子注入または多嚢胞性卵巣症候群（PCO）を受けている不妊女性で、次のいずれかの場合：
- 超音波による20個以上の卵胞の存在
- E2 3000pg/ml以上
- 15個以上の卵胞の回収
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
A群（ドベシル酸カルシウム群）では、1キャップ/8時間 ドベシル酸カルシウム（500mg）をHCG注射当日から21日間投与します。
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1 キャップ / 8 時間 ドベシル酸カルシウム (500mg) は、HCG 注射の日と 21 日間与えられます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループB
グループ B では、3 日間のコースティング (下垂体抑制を維持しながらゴナドトロピンを控える) を行った後、トリガーを与えるか、周期をキャンセルします。
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グループ B では、3 日間のコースティング (下垂体抑制を維持しながらゴナドトロピンを控える) を行った後、トリガーを与えるか、周期をキャンセルします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵巣過剰刺激症候群（OHSS）の参加者数
時間枠：2週間ごとに8週間
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これは次のように評価されます。 臨床的に： 腹部膨満 軽度の腹痛 吐き気±嘔吐 乏尿 急性呼吸窮迫症候群 超音波による 卵巣の大きさは通常 8 cm 超音波による腹水の証拠 検査室血中濃度 ヘマトクリット ˃45% 低タンパク血症 |
2週間ごとに8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠：胚移植から14日後
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β-hCG（血清hCG検査）は、胚移植の14日後にチェックされます
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胚移植から14日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：ahmed saad, MD、lecturer of ob/gyn
- スタディディレクター：khalid mohamed, MD、lecturer of ob/gyn
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月13日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。