Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dobesilato di calcio contro inerzia per la prevenzione della sindrome da iperstimolazione ovarica

13 febbraio 2017 aggiornato da: khalid abd aziz mohamed
Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto del calcio dobesilato orale rispetto al costo nella prevenzione della sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) in donne ad alto rischio sottoposte a iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Duecentoventi donne a rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica durante i cicli ICSI saranno randomizzate in due gruppi uguali. Nel gruppo A, (gruppo del calcio dobesilato), verrà somministrato 1 tappo / 8 ore di Doxium (500 mg) il giorno dell'iniezione di HCG e per 3 settimane; mentre nel gruppo B (gruppo Coasting), il coasting (trattenendo le gonadotropine mantenendo la soppressione ipofisaria) esegue il follow-up ogni giorno misurando E2 per 3 giorni, quindi viene eseguito l'attivazione o l'annullamento del ciclo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Benha, Egitto, 13518
        • Benha Univesity Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 23 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne infertili sottoposte a iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi o sindrome dell'ovaio policistico (PCO) con una delle seguenti condizioni:

    • Presenza di più di 20 follicoli mediante ecografia
    • E2 superiore a 3000 pg/ml
    • Recupero di più di 15 follicoli

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo A
Nel gruppo A, (gruppo di calcio dobesilato), verrà somministrato 1 tappo / 8 ore di calcio dobesilato (500 mg) dal giorno dell'iniezione di HCG e per 21 giorni.
Droga: Dobesilato di calcio
1 tappo / 8 ore Il dobesilato di calcio (500 mg) verrà somministrato il giorno dell'iniezione di HCG e per 21 giorni
Altri nomi:
  • doxium
Comparatore attivo: gruppo B
Nel gruppo B, si procede per inerzia (trattenendo le gonadotropine mantenendo la soppressione ipofisaria) per 3 giorni, quindi si esegue l'attivazione o l'annullamento del ciclo
Altro: costeggiando
Nel gruppo B, si procede per inerzia (trattenendo le gonadotropine mantenendo la soppressione ipofisaria) per 3 giorni, quindi si esegue l'attivazione o l'annullamento del ciclo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS)
Lasso di tempo: ogni due settimane per otto settimane

questo sarà valutato da:

Clinicamente:

Gonfiore addominale Lieve dolore addominale Nausea ± vomito Oliguria Sindrome da distress respiratorio acuto

Mediante ecografia Dimensione ovarica solitamente ˃8 cm Evidenza ecografica di ascite

Laboratorio Emoconcentrazione ematocrito ˃45% Ipoproteinemia
ogni due settimane per otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 14 giorni dopo il trasferimento degli embrioni
β-hCG (test siero hCG) sarà controllato 14 giorni dopo il trasferimento degli embrioni
14 giorni dopo il trasferimento degli embrioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

khalid abd aziz mohamed

Investigatori

  • Cattedra di studio: ahmed saad, MD, lecturer of ob/gyn
  • Direttore dello studio: khalid mohamed, MD, lecturer of ob/gyn

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ahmed-khalid 8

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dobesilato di calcio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi