Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Calcium Dobesilate Versus Coasting til forebyggelse af ovariehyperstimuleringssyndrom

13. februar 2017 opdateret af: khalid abd aziz mohamed
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​oral Calcium Dobesilat versus omkostninger i forebyggelsen af ​​ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS) hos højrisikokvinder, der gennemgik intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To hundrede og tyve kvinder med risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom under ICSI-cyklusser vil blive tilfældigt inddelt i to lige store grupper. I gruppe A, (Calcium Dobesilate gruppe), vil 1 cap / 8 timer Doxium (500 mg) blive givet på dagen for HCG injektion og i 3 uger; mens man er i gruppe B (Coasting-gruppe), følger coasting (tilbageholdelse af gonadotropiner, mens hypofyseundertrykkelse opretholdes) op hver dag ved at måle E2 i 3 dage, hvorefter der enten giver udløsning eller cyklusannullering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Benha, Egypten, 13518
        • Benha Univesity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertile kvinder, der gennemgår intracytoplasmatisk spermainjektion eller polycystisk ovariesyndrom (PCO) med en af ​​følgende:

    • Tilstedeværelse af mere end 20 follikler ved ultralyd
    • E2 mere end 3000 pg/ml
    • Hentning af mere end 15 follikler

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
I gruppe A, (Calcium Dobesilate gruppe), vil 1 cap / 8 timer Calcium Dobesilate (500 mg) blive givet fra dagen for HCG injektion og i 21 dage.
Medicin: Calciumdobesilat
1 cap / 8 timer Calcium Dobesilat (500 mg) vil blive givet på dagen for HCG-injektion og i 21 dage
Andre navne:
  • doxium
Aktiv komparator: gruppe B
I gruppe B udføres friløb (tilbageholdelse af gonadotropiner, mens hypofyseundertrykkelse bibeholdes) i 3 dage, derefter udføres enten udløsning eller cyklusannullering
Andet: friløb
I gruppe B udføres friløb (tilbageholdelse af gonadotropiner, mens hypofyseundertrykkelse bibeholdes) i 3 dage, derefter udføres enten udløsning eller cyklusannullering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS)
Tidsramme: hver anden uge i otte uger

dette vil blive vurderet af:

Klinisk:

Abdominal oppustethed Lette mavesmerter Kvalme ± opkastning Oliguri Akut respiratory distress syndrome

Ved ultralyd Ovariestørrelse sædvanligvis ˃8 cm Ultralydsbevis på ascites

Laboratoriehæmokoncentration hæmatokrit ˃45 % Hypoproteinæmi
hver anden uge i otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: 14 dage efter embryooverførsel
β-hCG (serum hCG test) vil blive kontrolleret 14 dage efter embryoner overførsel
14 dage efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

khalid abd aziz mohamed

Efterforskere

  • Studiestol: ahmed saad, MD, lecturer of ob/gyn
  • Studieleder: khalid mohamed, MD, lecturer of ob/gyn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2014

Først opslået (Skøn)

13. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ahmed-khalid 8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Calciumdobesilat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner