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난소과자극증후군 예방을 위한 칼슘 도베실레이트 대 코스팅

2017년 2월 13일 업데이트: khalid abd aziz mohamed
이 연구의 목적은 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 받은 고위험 여성의 난소과자극증후군(OHSS) 예방에 경구용 도베실레이트 칼슘의 효과와 비용을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ICSI 주기 동안 난소과자극 증후군의 위험이 있는 220명의 여성을 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 배정합니다. 그룹 A(Calcium Dobesilate 그룹)에서는 HCG 주사 당일과 3주 동안 1정/8시간 Doxium(500mg)을 투여합니다. 그룹 B(Coasting 그룹)에 있는 동안 Coasting(뇌하수체 억제를 유지하면서 성선자극호르몬 억제) 매일 3일 동안 E2를 측정하여 후속 조치를 취한 다음 트리거링을 주거나 주기를 취소합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Benha, 이집트, 13518
        • Benha Univesity Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

23년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 다음 중 하나와 함께 세포질 내 정자 주입 또는 다낭성 난소 증후군(PCO)을 겪고 있는 불임 여성:

    • 초음파상 20개 이상의 난포 존재
    • E2 3000pg/ml 이상
    • 15개 이상의 난포 회수

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
그룹 A(칼슘 도베실레이트 그룹)에서는 HCG 주사 당일부터 21일 동안 1정/8시간 칼슘 도베실레이트(500mg)를 투여합니다.
의약품: 칼슘 도베실레이트
HCG 주사 당일 및 21일 동안 1정/8시간 칼슘 도베실레이트(500mg)를 투여합니다.
다른 이름들:
  • 독시움
활성 비교기: 그룹 B
그룹 B에서는 3일 동안 코스팅(뇌하수체 억제를 유지하면서 성선자극호르몬 억제)한 다음 트리거링을 주거나 주기를 취소합니다.
다른: 언덕 미끄럼 타기
그룹 B에서는 3일 동안 코스팅(뇌하수체 억제를 유지하면서 성선자극호르몬 억제)한 다음 트리거링을 주거나 주기를 취소합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난소과자극증후군(OHSS) 참가자 수
기간: 8주 동안 2주마다

이것은 다음에 의해 평가됩니다:

임상적으로:

복부 팽만 경미한 복통 메스꺼움 ± 구토 핍뇨 급성 호흡곤란 증후군

초음파로 난소 크기 보통 ˃8 cm 복수의 초음파 증거

검사실 혈액농축 헤마토크리트 ˃45% 저단백혈증
8주 동안 2주마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신율
기간: 배아 이식 후 14일
배아 이식 14일 후 β-hCG(혈청 hCG 검사)를 확인합니다.
배아 이식 후 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

khalid abd aziz mohamed

수사관

  • 연구 의자: ahmed saad, MD, lecturer of ob/gyn
  • 연구 책임자: khalid mohamed, MD, lecturer of ob/gyn

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 12일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ahmed-khalid 8

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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