胃腸障害の治療のための局所療法
2018年8月14日 更新者：Sidhartha R Sinha、Stanford University
この研究の目的は、水または生理食塩水 (液体) 浣腸に対する生体適合性感熱性溶液ゲルに対する患者の好みを判断することです。
感熱性溶液ゲルは、FDA によって GRAS (一般に安全と認められている) として指定されている不活性化合物であるポロキサマーで構成されています。
その後、薬物送達の媒体として使用できます。
ポロキサマー（ゲル）は、好みと近位分布を評価するために研究参加者に投与されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 概ね健康
- 年齢 18～70歳
- 妊娠していない
除外基準:
- 胃腸病
- 妊娠
- -以前の結腸手術または現在の腸損傷または閉塞のある患者
- 対比アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感熱ゲル製剤
感温ゲル直腸製剤または生理食塩水（対照）浣腸とのクロスオーバー。
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実験的：生理食塩水浣腸
感温ゲル直腸製剤または生理食塩水（対照）浣腸とのクロスオーバー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アンケートによって評価された患者の好み
時間枠：投与後3時間まで
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投与後3時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aida Habtezion, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月30日
一次修了 (実際)
2015年9月28日
研究の完了 (実際)
2015年9月28日
試験登録日
最初に提出
2014年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月14日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。