Zlokalizowane terapie w leczeniu zaburzeń żołądkowo-jelitowych
14 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Sidhartha R Sinha, Stanford University
Celem tego badania jest określenie preferencji pacjenta dla biokompatybilnego termoczułego roztworu-żelu w porównaniu do wlewu z wody lub soli fizjologicznej (płynnej).
Termoczuły roztwór-żel składa się z poloksameru, nieaktywnego związku, który został oznaczony jako GRAS (ogólnie uznany za bezpieczny) przez FDA.
Można go następnie wykorzystać jako medium do dostarczania leków.
Poloksamer (żel) jest podawany uczestnikom badania w celu oceny preferencji i dystrybucji proksymalnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ogólnie zdrowy
- Wiek od 18 do 70 lat
- Nie w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- reklamacje GI
- Ciąża
- Pacjenci po wcześniejszej operacji okrężnicy lub obecnym urazie lub niedrożności jelit
- Alergia na kontrast
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Żelowa formuła termoczuła
Termoczuły żel doodbytniczy lub lewatywa z soli fizjologicznej (kontrola) z przejściem do drugiego.
|
|
|
Eksperymentalny: Lewatywa z soli fizjologicznej
Termoczuły żel doodbytniczy lub lewatywa z soli fizjologicznej (kontrola) z przejściem do drugiego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Preferencje pacjenta, oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Do 3 godzin po podaniu
|
Do 3 godzin po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aida Habtezion, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-29620
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .