Paikalliset terapiat ruoansulatuskanavan häiriöiden hoitoon
tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: Sidhartha R Sinha, Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää potilaan mieltymys bioyhteensopivalle lämpöherkälle liuosgeelille verrattuna veteen tai suolaliuokseen (nestemäiseen) peräruiskeeseen.
Lämpöherkkä liuosgeeli koostuu poloksameerista, inaktiivisesta yhdisteestä, joka on FDA:n nimeämä GRAS (yleisesti tunnustettu turvalliseksi).
Sitä voitaisiin myöhemmin käyttää väliaineena lääkkeiden antamiseen.
Poloksameeria (geeliä) annetaan tutkimuksen osallistujille mieltymysten ja proksimaalisen jakautumisen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleensä terve
- Ikä 18-70 vuotta
- Ei-raskaana
Poissulkemiskriteerit:
- GI-valitukset
- Raskaus
- Potilaat, joilla on aiempi paksusuolen leikkaus tai suolivaurio tai tukos
- Allergia kontrastille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämpöherkkä geelikoostumus
Lämpöherkkä peräsuolen geeliformulaatio tai suolaliuos (kontrolli) peräruiske, jossa on risteys toiseen.
|
|
|
Kokeellinen: Suolaliuos peräruiske
Lämpöherkkä peräsuolen geeliformulaatio tai suolaliuos (kontrolli) peräruiske, jossa on risteys toiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan mieltymys kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 3 tuntia annon jälkeen
|
Jopa 3 tuntia annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aida Habtezion, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-29620
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .