胃肠道疾病的局部治疗
2018年8月14日 更新者：Sidhartha R Sinha、Stanford University
本研究的目的是确定患者对生物相容性热敏溶液凝胶与水或盐水（液体）灌肠剂的偏好。
热敏溶液凝胶由泊洛沙姆组成，泊洛沙姆是一种非活性化合物，被 FDA 指定为 GRAS（通常认为是安全的）。
它随后可以用作药物输送的介质。
泊洛沙姆（凝胶）用于研究参与者，以评估偏好和近端分布。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一般健康
- 年龄 18 至 70 岁
- 未怀孕
排除标准：
- 胃肠道投诉
- 怀孕
- 既往有结肠手术史或目前有肠损伤或梗阻的患者
- 对比过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：热敏凝胶配方
热敏凝胶直肠制剂或盐水（对照）灌肠与其他交叉。
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实验性的：盐水灌肠
热敏凝胶直肠制剂或盐水（对照）灌肠与其他交叉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者偏好，通过问卷评估
大体时间：给药后最多 3 小时
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给药后最多 3 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aida Habtezion, MD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月30日
初级完成 (实际的)
2015年9月28日
研究完成 (实际的)
2015年9月28日
研究注册日期
首次提交
2014年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月10日
首次发布 (估计)
2014年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月14日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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