Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokalizovaná terapeutika pro léčbu gastrointestinálních poruch

14. srpna 2018 aktualizováno: Sidhartha R Sinha, Stanford University
Účelem této studie je určit, jak pacient preferuje biokompatibilní termosenzitivní roztok-gel oproti vodnímu nebo fyziologickému (tekutému) klystýru. Teplosenzitivní roztok-gel se skládá z poloxameru, neaktivní sloučeniny, která je FDA označena jako GRAS (obecně uznávaná jako bezpečná). Následně by mohl být použit jako médium pro dodávání léků. Poloxamer (gel) je podáván účastníkům studie za účelem posouzení preference a proximální distribuce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obecně zdravý
  • Věk 18 až 70 let
  • Není těhotná

Kritéria vyloučení:

  • stížnosti na GI
  • Těhotenství
  • Pacienti s předchozí operací tlustého střeva nebo současným poraněním nebo obstrukcí střev
  • Alergie na kontrast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Formulace gelu citlivého na teplo
Termosenzitivní gelová rektální formulace nebo fyziologický (kontrolní) klystýr s přechodem na druhou.
Jiný: Solný klystýr
Jiný: Rektální gel citlivý na teplo
Experimentální: Solný klystýr
Termosenzitivní gelová rektální formulace nebo fyziologický (kontrolní) klystýr s přechodem na druhou.
Jiný: Solný klystýr
Jiný: Rektální gel citlivý na teplo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Preference pacientů, hodnocené dotazníkem
Časové okno: Až 3 hodiny po podání
Až 3 hodiny po podání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aida Habtezion, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-29620

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí

Klinické studie na Solný klystýr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit