위장 장애 치료를 위한 국소 치료제
2018년 8월 14일 업데이트: Sidhartha R Sinha, Stanford University
이 연구의 목적은 물 또는 식염수(액체) 관장에 비해 생체적합성 감온성 용액-겔에 대한 환자의 선호도를 결정하는 것입니다.
감열성 용액 젤은 FDA에서 GRAS(일반적으로 안전하다고 인정됨)로 지정된 비활성 화합물인 폴록사머로 구성됩니다.
이후 약물 전달 매체로 사용될 수 있습니다.
폴록사머(겔)는 선호도 및 근위 분포를 평가하기 위해 연구 참여자에게 투여됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한
- 18세 ~ 70세
- 비 임신
제외 기준:
- GI 불만
- 임신
- 이전에 결장 수술을 받았거나 현재 장 손상 또는 폐쇄가 있는 환자
- 조영제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 감열성 젤 제형
감열성 겔 직장 제형 또는 식염수(대조군) 관장과 교차 교차.
|
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실험적: 식염수 관장
감열성 겔 직장 제형 또는 식염수(대조군) 관장과 교차 교차.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
설문지로 평가한 환자 선호도
기간: 투여 후 최대 3시간
|
투여 후 최대 3시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aida Habtezion, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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