第一大臼歯の歯髄切除における MEDCEM PC および MTA
2014年11月11日 更新者：Cristina Cuadros、Universitat Internacional de Catalunya
この研究の目的は、ヒト第一大臼歯の歯髄切除後の歯髄包帯として使用した場合の MEDCEM PC と MTA の効果を、臨床的および放射線写真的に評価および比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Sant Cugat del Valles、Barcelona、スペイン、08195
- 募集
- Universitat Internacional de Catalunya
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コンタクト：
- Cristina Cuadros Fernandez, DDS, MsC
- 電話番号：0034 93 5045000
- メール：cuadros@uic.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な子供
- 大臼歯の表示: 齲蝕による無症状の生命歯髄の露出 歯髄変性の臨床的または X 線写真上の証拠がない (根管からの過剰な出血、内部根吸収、歯根間および/または根幹骨破壊) 歯の適切な修復の可能性 生理学的なし根の3分の1以上の吸収
除外基準:
- 全身病理の存在
- -ラテックス、局所麻酔薬、または試験パルプドレッシング剤の成分に対するアレルギー反応の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：MTA
ProRoot® MTA は、根管修復に使用される他の材料よりも独自に改良された根管修復材料です。
ProRoot® MTA は、水の存在下で硬化する親水性の微粒子で構成されており、根管系と周囲の組織の間のすべての経路を封鎖し、細菌の移動を大幅に減らします。
象牙質壁との優れた適合性により、予測可能な臨床治癒反応が可能になります。
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実験的：MedCem ポートランドセメント (PC)
MedCem PC は、永久歯の齲蝕学 (直接および間接キャッピング) および乳歯の歯内療法 (乳歯切断) のための優れたキャッピング材料です。
優れた色安定性と中性が特徴で、追加成分は一切含まれていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的成功
時間枠：24ヶ月
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痛みなし、腫れなし、瘻孔または副鼻腔管なし、病的可動性なし
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24ヶ月
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放射線写真の成功
時間枠：24ヶ月
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骨に進行する内歯根の吸収、外歯根の吸収、分岐および/または根尖骨破壊がないこと
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (予想される)
2015年10月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月11日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UIC-ODP-4
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