MEDCEM PC und MTA bei Pulpotomien von Primärmolaren
11. November 2014 aktualisiert von: Cristina Cuadros, Universitat Internacional de Catalunya
Ziel der Studie ist es, die Wirkungen von MEDCEM PC und MTA bei Anwendung als Pulpaverband nach einer Pulpotomie bei menschlichen Milchzähnen klinisch und röntgenologisch zu bewerten und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Barcelona
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Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spanien, 08195
- Rekrutierung
- Universitat Internacional de Catalunya
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Kontakt:
- Cristina Cuadros Fernandez, DDS, MsC
- Telefonnummer: 0034 93 5045000
- E-Mail: cuadros@uic.es
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Kinder
- Molaren mit: symptomloser Freilegung der vitalen Pulpa durch Karies kein klinischer oder radiologischer Nachweis einer Pulpadegeneration (übermäßiges Bluten aus dem Wurzelkanal, innere Wurzelresorption, interradikuläre und/oder furkale Knochenzerstörung) die Möglichkeit einer ordnungsgemäßen Wiederherstellung der Zähne keine physiologische Resorption von mehr als einem Drittel der Wurzel
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer systemischen Pathologie
- Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf Latex, Lokalanästhetika oder auf die Bestandteile der Testpulpenverbandmittel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: MTA
ProRoot® MTA ist ein Wurzelkanalreparaturmaterial, das eine einzigartige Verbesserung gegenüber anderen Materialien darstellt, die für die Wurzelkanalreparatur verwendet werden.
ProRoot® MTA besteht aus feinen hydrophilen Partikeln, die sich in Gegenwart von Wasser verfestigen, und dichtet alle Wege zwischen dem Wurzelkanalsystem und dem umgebenden Gewebe ab, wodurch die Bakterienmigration erheblich reduziert wird.
Seine ausgezeichnete Kompatibilität mit der Dentinwand ermöglicht eine vorhersagbare klinische Heilungsreaktion.
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Experimental: MedCem Portlandzement (PC)
MedCem PC ist ein hervorragendes Überkappungsmaterial für die Kariologie an bleibenden Zähnen (direkte und indirekte Überkappung) und in der Milchzahnendodontie (Milchzahnamputation).
Zeichnet sich durch hervorragende Farbstabilität und Neutralität aus und enthält keine zusätzlichen Inhaltsstoffe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinischer Erfolg
Zeitfenster: 24 Monate
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Keine Schmerzen, keine Schwellung, kein Fistel- oder Nebenhöhlengang, keine pathologische Beweglichkeit
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24 Monate
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Röntgenerfolg
Zeitfenster: 24 Monate
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Keine in den Knochen fortschreitende innere Wurzelresorption, keine äußere Wurzelresorption, keine Furkation und/oder periapikale Knochenzerstörung
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UIC-ODP-4
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