MEDCEM PC и MTA при пульпотомии молочных моляров
11 ноября 2014 г. обновлено: Cristina Cuadros, Universitat Internacional de Catalunya
Целью исследования является оценка и сравнение клинических и рентгенологических эффектов MEDCEM PC и MTA при использовании в качестве повязок для пульпы после пульпотомии молочных моляров человека.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Valles, Barcelona, Испания, 08195
- Рекрутинг
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Контакт:
- Cristina Cuadros Fernandez, DDS, MsC
- Номер телефона: 0034 93 5045000
- Электронная почта: cuadros@uic.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые дети
- на молярах: бессимптомное обнажение витальной пульпы кариесом отсутствие клинических или рентгенологических признаков дегенерации пульпы (обильное кровотечение из корневого канала, внутренняя резорбция корня, межкорешковая и/или фуркальная деструкция кости) возможность правильного восстановления зубов отсутствие физиологического резорбция более чем одной трети корня
Критерий исключения:
- наличие системной патологии
- наличие в анамнезе аллергических реакций на латекс, местные анестетики или компоненты исследуемых повязок для пульпы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: МТА
ProRoot® MTA — это материал для восстановления корневых каналов, который представляет собой уникальное улучшение по сравнению с другими материалами, используемыми для восстановления корневых каналов.
ProRoot® MTA, состоящий из мелких гидрофильных частиц, затвердевающих в присутствии воды, перекрывает все пути между системой корневых каналов и окружающими тканями, значительно уменьшая миграцию бактерий.
Его превосходная совместимость со стенкой дентина обеспечивает предсказуемый клинический ответ на заживление.
|
|
|
Экспериментальный: Портландцемент MedCem (ПК)
MedCem PC — превосходный материал для покрытия кариеса постоянных зубов (прямое и непрямое покрытие) и эндодонтии молочных зубов (ампутация молочных зубов).
Отличается отличной стабильностью и нейтральностью цвета, не содержит дополнительных ингредиентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический успех
Временное ограничение: 24 месяца
|
Без боли, без отека, без свищей или свищевых ходов, без патологической подвижности
|
24 месяца
|
|
Радиографический успех
Временное ограничение: 24 месяца
|
Нет прогрессирования внутренней резорбции корня в кость, нет наружной резорбции корня, нет фуркации и/или деструкции периапикальной кости
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UIC-ODP-4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .