Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MEDCEM PC og MTA i Pulpotomier af primære kindtænder

11. november 2014 opdateret af: Cristina Cuadros, Universitat Internacional de Catalunya
Formålet med undersøgelsen er at evaluere og sammenligne, klinisk og radiografisk, virkningerne af MEDCEM PC og MTA, når de anvendes som pulpabandager efter pulpotomi i humane primære kindtænder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spanien, 08195
        • Rekruttering
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Kontakt:
          • Cristina Cuadros Fernandez, DDS, MsC
          • Telefonnummer: 0034 93 5045000
          • E-mail: cuadros@uic.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde børn
  • kindtænder viser: symptomfri eksponering af vital pulpa ved caries ingen kliniske eller radiografiske tegn på pulpa-degeneration (overdreven blødning fra rodkanalen, intern rodresorption, interradikulær og/eller furcal knogleødelæggelse) muligheden for korrekt genopretning af tænderne ingen fysiologisk resorption af mere end en tredjedel af roden

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af systemisk patologi
  • anamnese med allergisk reaktion over for latex, lokalbedøvelse eller over for bestanddelene af testpulpforbindingsmidlerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MTA
ProRoot® MTA er et rodkanalreparationsmateriale, der er en unik forbedring i forhold til andre materialer, der bruges til rodkanalreparation. ProRoot® MTA består af fine hydrofile partikler, der sætter sig i nærvær af vand, og forsegler alle veje mellem rodkanalsystemet og omgivende væv, hvilket reducerer bakteriel migration betydeligt. Dens fremragende kompatibilitet med tandvæggen giver mulighed for en forudsigelig klinisk helingsrespons.
Procedure: Pulpotomi
Eksperimentel: MedCem Portland Cement (PC)
MedCem PC er et fremragende dækningsmateriale til kariologi på permanente tænder (direkte og indirekte dækning) og i mælketandsendodonti (mælketandsamputation). Er kendetegnet ved fremragende farvestabilitet og neutralitet og indeholder ingen yderligere ingredienser
Procedure: Pulpotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes
Tidsramme: 24 måneder
Ingen smerte, ingen hævelse, ingen fistel eller sinuskanal, ingen patologisk mobilitet
24 måneder
Radiografisk succes
Tidsramme: 24 måneder
Ingen intern rodresorption, der udvikler sig ind i knoglen, ingen ekstern rodresorption, ingen furkation og/eller periapikal knogledestruktion
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2014

Først opslået (Skøn)

14. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UIC-ODP-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner