MEDCEM PC a MTA u pulpotomií primárních molárů
11. listopadu 2014 aktualizováno: Cristina Cuadros, Universitat Internacional de Catalunya
Cílem studie je vyhodnotit a porovnat, klinicky a radiograficky, účinky MEDCEM PC a MTA při použití jako obvazy dřeně po pulpotomii u lidských primárních molárů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Valles, Barcelona, Španělsko, 08195
- Nábor
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Cristina Cuadros Fernandez, DDS, MsC
- Telefonní číslo: 0034 93 5045000
- E-mail: cuadros@uic.es
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé děti
- stoličky vykazující: bezpříznakové obnažení vitální dřeně kazem žádný klinický nebo rentgenový důkaz degenerace dřeně (nadměrné krvácení z kořenového kanálku, vnitřní resorpce kořene, interradikulární a/nebo furkální destrukce kosti) možnost správné obnovy zubů není fyziologický resorpce více než jedné třetiny kořene
Kritéria vyloučení:
- přítomnost systémové patologie
- anamnéza alergické reakce na latex, lokální anestetika nebo na složky testovacích obvazů buničiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: MTA
ProRoot® MTA je materiál na opravu kořenových kanálků, který je jedinečným vylepšením oproti jiným materiálům používaným pro opravu kořenových kanálků.
ProRoot® MTA, tvořený jemnými hydrofilními částicemi, které tuhnou v přítomnosti vody, utěsňuje všechny cesty mezi systémem kořenového kanálku a okolními tkáněmi, čímž výrazně snižuje migraci bakterií.
Jeho vynikající kompatibilita s dentinovou stěnou umožňuje předvídatelné klinické hojení.
|
|
|
Experimentální: MedCem Portland Cement (PC)
MedCem PC je vynikající krycí materiál pro kariologii na stálých zubech (přímé a nepřímé zakrytí) a v endodoncii mléčných zubů (amputace mléčných zubů).
Vyznačuje se výbornou barevnou stálostí a neutralitou a neobsahuje žádné další přísady
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický úspěch
Časové okno: 24 měsíců
|
Žádná bolest, žádný otok, žádná píštěl nebo sinusový trakt, žádná patologická pohyblivost
|
24 měsíců
|
|
Radiografický úspěch
Časové okno: 24 měsíců
|
Žádná vnitřní kořenová resorpce postupující do kosti, žádná vnější resorpce kořene, žádná furkace a/nebo destrukce periapikální kosti
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UIC-ODP-4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .