MEDCEM PC i MTA w Pulpotomii zębów trzonowych mlecznych
11 listopada 2014 zaktualizowane przez: Cristina Cuadros, Universitat Internacional de Catalunya
Celem badania jest ocena i porównanie, klinicznie i radiograficznie, efektów MEDCEM PC i MTA stosowanych jako opatrunki miazgi po pulpotomii ludzkich zębów trzonowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Valles, Barcelona, Hiszpania, 08195
- Rekrutacyjny
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kontakt:
- Cristina Cuadros Fernandez, DDS, MsC
- Numer telefonu: 0034 93 5045000
- E-mail: cuadros@uic.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe dzieci
- zęby trzonowe wykazujące: bezobjawowe obnażenie żywej miazgi przez próchnicę brak klinicznych i radiologicznych cech zwyrodnienia miazgi (nadmierne krwawienie z kanału korzeniowego, resorpcja wewnętrzna korzenia, destrukcja kości międzykorzeniowej i/lub furkalnej) możliwość prawidłowej odbudowy zębów brak fizjologicznych resorpcja ponad jednej trzeciej korzenia
Kryteria wyłączenia:
- obecność patologii ogólnoustrojowej
- historia reakcji alergicznej na lateks, miejscowe środki znieczulające lub na składniki badanych środków opatrunkowych do miazgi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: MTA
ProRoot® MTA to materiał do naprawy kanałów korzeniowych, który stanowi wyjątkowe udoskonalenie w stosunku do innych materiałów używanych do naprawy kanałów korzeniowych.
Złożony z drobnych cząstek hydrofilowych, które wiążą się w obecności wody, ProRoot® MTA uszczelnia wszystkie ścieżki między systemem kanałów korzeniowych a otaczającymi tkankami, znacznie zmniejszając migrację bakterii.
Jego doskonała kompatybilność ze ścianą zębiny pozwala na przewidywalną kliniczną reakcję gojenia.
|
|
|
Eksperymentalny: Cement portlandzki MedCem (PC)
MedCem PC jest doskonałym materiałem do pokrycia w kariologii na zębach stałych (pokrywanie bezpośrednie i pośrednie) oraz w endodoncji zębów mlecznych (amputacja zębów mlecznych).
Charakteryzuje się doskonałą stabilnością koloru i neutralnością oraz nie zawiera żadnych dodatkowych składników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces kliniczny
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Bez bólu, bez obrzęku, bez przetoki lub zatok, bez patologicznej ruchomości
|
24 miesiące
|
|
Sukces radiograficzny
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Brak postępującej resorpcji wewnętrznej korzenia do kości, brak resorpcji zewnętrznej korzenia, brak furkacji i/lub destrukcji kości okołowierzchołkowej
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UIC-ODP-4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .