MEDCEM PC ja MTA primaarihampaiden pulpotomioissa
tiistai 11. marraskuuta 2014 päivittänyt: Cristina Cuadros, Universitat Internacional de Catalunya
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata kliinisesti ja radiografisesti MEDCEM PC:n ja MTA:n vaikutuksia käytettäessä massasidoksena pulpotomian jälkeen ihmisen primaarisissa poskihampaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Valles, Barcelona, Espanja, 08195
- Rekrytointi
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Cuadros Fernandez, DDS, MsC
- Puhelinnumero: 0034 93 5045000
- Sähköposti: cuadros@uic.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä lapsia
- poskihampaissa: oireeton altistuminen vitaalille pulpalle karieksen vaikutuksesta ei kliinisiä tai radiografisia todisteita pulpan rappeutumisesta (liiallinen verenvuoto juurikanavasta, juuren sisäinen resorptio, interradikulaarinen ja/tai karvainen luun tuhoutuminen) mahdollisuus hampaiden kunnolliseen palauttamiseen ei fysiologista yli kolmanneksen juuresta resorptio
Poissulkemiskriteerit:
- systeemisen patologian esiintyminen
- aiempi allerginen reaktio lateksille, paikallispuudutteille tai testimassan sideaineiden aineosille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MTA
ProRoot® MTA on juurikanavan korjausmateriaali, joka on ainutlaatuinen parannus muihin juurikanavan korjaamiseen käytettyihin materiaaleihin verrattuna.
ProRoot® MTA koostuu hienoista hydrofiilisistä hiukkasista, jotka asettuvat veden läsnäollessa, ja se sulkee kaikki reitit juurikanavajärjestelmän ja ympäröivien kudosten välillä vähentäen merkittävästi bakteerien kulkeutumista.
Sen erinomainen yhteensopivuus hampaiden seinämän kanssa mahdollistaa ennustettavan kliinisen paranemisvasteen.
|
|
|
Kokeellinen: MedCem Portland Cement (PC)
MedCem PC on erinomainen suojamateriaali pysyvien hampaiden kariologiaan (suora ja epäsuora korkki) ja maitohampaiden endodontiassa (maitohampaiden amputaatio).
Sille on ominaista erinomainen värin pysyvyys ja neutraali, eikä se sisällä muita ainesosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen menestys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ei kipua, ei turvotusta, ei fisteliä tai poskiontelotietä, ei patologista liikkuvuutta
|
24 kuukautta
|
|
Radiografian menestys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ei sisäistä juuren resorptiota etenemässä luuhun, ei ulkoisen juuren resorptiota, ei furkaatiota ja/tai periapikaalista luun tuhoutumista
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UIC-ODP-4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .