MEDCEM PC és MTA az elsődleges őrlőfogak pulpotomiájában
2014. november 11. frissítette: Cristina Cuadros, Universitat Internacional de Catalunya
A vizsgálat célja a MEDCEM PC és az MTA hatásainak klinikai és radiográfiai értékelése és összehasonlítása, amikor a pulpotomiát követően a humán primer őrlőfogakban alkalmazzák a cellulóz kötszerként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spanyolország, 08195
- Toborzás
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Kapcsolatba lépni:
- Cristina Cuadros Fernandez, DDS, MsC
- Telefonszám: 0034 93 5045000
- E-mail: cuadros@uic.es
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges gyerekek
- őrlőfogak: a vitális pulpa tünetmentes expozíciója a fogszuvasodás következtében, nincs klinikai vagy radiográfiai jel a pulpa degenerációjára (túlzott vérzés a gyökércsatornából, belső gyökérreszorpció, inter-radicularis és/vagy furcalis csontdestrukció) a fogak megfelelő helyreállításának lehetősége nincs fiziológiai a gyökér több mint egyharmadának reszorpciója
Kizárási kritériumok:
- szisztémás patológia jelenléte
- allergiás reakció a múltban latexre, helyi érzéstelenítőkre vagy a tesztpép kötszer összetevőire
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: MTA
A ProRoot® MTA egy gyökércsatorna-javító anyag, amely egyedülálló fejlődést jelent a gyökérkezeléshez használt egyéb anyagokhoz képest.
A víz jelenlétében megkötött, finom hidrofil részecskékből álló ProRoot® MTA elzár minden utat a gyökércsatorna-rendszer és a környező szövetek között, jelentősen csökkentve a baktériumok migrációját.
A dentinfallal való kiváló kompatibilitása kiszámítható klinikai gyógyulási választ tesz lehetővé.
|
|
|
Kísérleti: MedCem Portland Cement (PC)
A MedCem PC kiváló fedőanyag maradó fogak kariológiájához (direkt és indirekt capping), valamint tejfog endodontiához (tejfog amputáció).
Kiváló színstabilitás és semlegesség jellemzi, és nem tartalmaz semmilyen további összetevőt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai siker
Időkeret: 24 hónap
|
Nincs fájdalom, nincs duzzanat, nincs fisztula vagy sinus traktus, nincs kóros mobilitás
|
24 hónap
|
|
Radiográfiai siker
Időkeret: 24 hónap
|
Nincs belső gyökérreszorpció, amely előrehalad a csontba, nincs külső gyökérreszorpció, nincs furkáció és/vagy periapikális csontpusztulás
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 11.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UIC-ODP-4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .