MEDCEM PC e MTA em Pulpotomias de Molares Decíduos
11 de novembro de 2014 atualizado por: Cristina Cuadros, Universitat Internacional de Catalunya
O objetivo do estudo é avaliar e comparar, clínica e radiograficamente, os efeitos do MEDCEM PC e MTA quando usados como curativos pulpares após pulpotomia em molares decíduos humanos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Valles, Barcelona, Espanha, 08195
- Recrutamento
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Contato:
- Cristina Cuadros Fernandez, DDS, MsC
- Número de telefone: 0034 93 5045000
- E-mail: cuadros@uic.es
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças saudáveis
- molares mostrando: exposição assintomática da polpa vital por cárie nenhuma evidência clínica ou radiográfica de degeneração pulpar (sangramento excessivo do canal radicular, reabsorção interna da raiz, destruição óssea inter-radicular e/ou furcal) possibilidade de restauração adequada dos dentes não fisiológica reabsorção de mais de um terço da raiz
Critério de exclusão:
- presença de patologia sistêmica
- história de reação alérgica ao látex, anestésicos locais ou aos constituintes dos agentes de curativos da polpa de teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: MTA
ProRoot® MTA é um material de reparo de canal radicular que é uma melhoria única em relação a outros materiais usados para reparo de canal radicular.
Composto por finas partículas hidrofílicas que endurecem na presença de água, o ProRoot® MTA sela todos os caminhos entre o sistema de canais radiculares e os tecidos circundantes, reduzindo significativamente a migração bacteriana.
Sua excelente compatibilidade com a parede dentinária permite uma resposta de cicatrização clínica previsível.
|
|
|
Experimental: Cimento Portland MedCem (PC)
MedCem PC é um excelente material de capeamento para cariologia em dentes permanentes (capeamento direto e indireto) e em endodontia de dente de leite (amputação de dente de leite).
Caracteriza-se por uma excelente estabilidade de cor e neutralidade e não contém quaisquer ingredientes adicionais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso clínico
Prazo: 24 meses
|
Sem dor, sem edema, sem fístula ou trato sinusal, sem mobilidade patológica
|
24 meses
|
|
Sucesso radiográfico
Prazo: 24 meses
|
Sem reabsorção radicular interna progredindo para o osso, sem reabsorção radicular externa, sem furca e/ou destruição óssea periapical
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UIC-ODP-4
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .