MEDCEM PC e MTA nelle pulpotomie dei molari primari
11 novembre 2014 aggiornato da: Cristina Cuadros, Universitat Internacional de Catalunya
L'obiettivo dello studio è valutare e confrontare, clinicamente e radiograficamente, gli effetti di MEDCEM PC e MTA quando vengono utilizzati come medicazioni per la polpa dopo la pulpotomia nei molari primari umani.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona
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Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spagna, 08195
- Reclutamento
- Universitat Internacional de Catalunya
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Contatto:
- Cristina Cuadros Fernandez, DDS, MsC
- Numero di telefono: 0034 93 5045000
- Email: cuadros@uic.es
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini sani
- molari che mostrano: esposizione asintomatica della polpa vitale da parte della carie nessuna evidenza clinica o radiografica di degenerazione pulpare (eccessivo sanguinamento dal canale radicolare, riassorbimento radicolare interno, distruzione ossea interradicolare e/o furcale) la possibilità di un corretto ripristino dei denti nessuna fisiologica riassorbimento di oltre un terzo della radice
Criteri di esclusione:
- presenza di patologia sistemica
- anamnesi di reazione allergica al lattice, agli anestetici locali o ai componenti degli agenti di medicazione della polpa in esame
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: MTA
ProRoot® MTA è un materiale per la riparazione del canale radicolare che rappresenta un miglioramento unico rispetto ad altri materiali utilizzati per la riparazione del canale radicolare.
Costituito da fini particelle idrofile che si fissano in presenza di acqua, ProRoot® MTA sigilla tutti i percorsi tra il sistema canalare ei tessuti circostanti, riducendo significativamente la migrazione batterica.
La sua eccellente compatibilità con la parete dentinale consente una risposta di guarigione clinica predicibile.
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Sperimentale: Cemento Portland MedCem (PC)
MedCem PC è un ottimo materiale per capping per cariologia su denti permanenti (capping diretto e indiretto) e nell'endodonzia dei denti da latte (amputazione di denti da latte).
È caratterizzato da un'eccellente stabilità e neutralità del colore e non contiene ingredienti aggiuntivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo clinico
Lasso di tempo: 24 mesi
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Nessun dolore, nessun gonfiore, nessuna fistola o tratto sinusale, nessuna mobilità patologica
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24 mesi
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Successo radiografico
Lasso di tempo: 24 mesi
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Nessun riassorbimento radicolare interno che progredisce nell'osso, nessun riassorbimento radicolare esterno, nessuna forcazione e/o distruzione ossea periapicale
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
14 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UIC-ODP-4
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