MEDCEM PC en MTA bij pulpotomieën van melkmolaren
11 november 2014 bijgewerkt door: Cristina Cuadros, Universitat Internacional de Catalunya
Het doel van de studie is het evalueren en vergelijken, klinisch en radiografisch, van de effecten van MEDCEM PC en MTA bij gebruik als pulpaverband na pulpotomie in menselijke melkmolaren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spanje, 08195
- Werving
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Contact:
- Cristina Cuadros Fernandez, DDS, MsC
- Telefoonnummer: 0034 93 5045000
- E-mail: cuadros@uic.es
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde kinderen
- kiezen: symptoomloze blootstelling van vitale pulpa door cariës geen klinisch of radiografisch bewijs van pulpadegeneratie (overmatig bloeden uit het wortelkanaal, interne wortelresorptie, vernietiging van interradiculair en/of furcaal bot) de mogelijkheid van goed herstel van de tanden geen fysiologisch resorptie van meer dan een derde van de wortel
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van systemische pathologie
- voorgeschiedenis van allergische reactie op latex, lokale anesthetica of op de bestanddelen van de testpulpverbandmiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: MTA
ProRoot® MTA is een wortelkanaalreparatiemateriaal dat een unieke verbetering is ten opzichte van andere materialen die worden gebruikt voor wortelkanaalreparatie.
ProRoot® MTA bestaat uit fijne hydrofiele deeltjes die hard worden in de aanwezigheid van water en sluit alle paden af tussen het wortelkanaalsysteem en de omliggende weefsels, waardoor de migratie van bacteriën aanzienlijk wordt verminderd.
De uitstekende compatibiliteit met de dentinewand zorgt voor een voorspelbare klinische genezingsreactie.
|
|
|
Experimenteel: MedCem Portlandcement (PC)
MedCem PC is een uitstekend afdekmateriaal voor cariologie op blijvende tanden (directe en indirecte overkapping) en in de endodontie van melktanden (amputatie van melktanden).
Wordt gekenmerkt door een uitstekende kleurstabiliteit en neutraliteit en bevat geen aanvullende ingrediënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch succes
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Geen pijn, geen zwelling, geen fistel of sinuskanaal, geen pathologische mobiliteit
|
24 maanden
|
|
Radiografisch succes
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Geen interne wortelresorptie tot in het bot, geen externe wortelresorptie, geen furcatie en/of periapicale botvernietiging
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
14 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UIC-ODP-4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .