Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MEDCEM PC og MTA i Pulpotomies of Primary Molars

11. november 2014 oppdatert av: Cristina Cuadros, Universitat Internacional de Catalunya
Målet med studien er å evaluere og sammenligne, klinisk og radiografisk, effekten av MEDCEM PC og MTA når de brukes som pulpabandasjer etter pulpotomi i humane primære molarer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spania, 08195
        • Rekruttering
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Ta kontakt med:
          • Cristina Cuadros Fernandez, DDS, MsC
          • Telefonnummer: 0034 93 5045000
          • E-post: cuadros@uic.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske barn
  • molarer som viser: symptomfri eksponering av vital pulpa ved karies ingen kliniske eller radiografiske tegn på pulpa degenerasjon (overdreven blødning fra rotkanalen, intern rotresorpsjon, interradikulær og/eller furcal beinødeleggelse) muligheten for riktig restaurering av tennene ingen fysiologisk resorpsjon av mer enn en tredjedel av roten

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av systemisk patologi
  • anamnese med allergisk reaksjon på lateks, lokalbedøvelse eller på bestanddelene i testmasseforbindingsmidlene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: MTA
ProRoot® MTA er et rotkanalreparasjonsmateriale som er en unik forbedring i forhold til andre materialer som brukes til rotkanalreparasjon. ProRoot® MTA består av fine hydrofile partikler som setter seg i nærvær av vann, og forsegler alle veier mellom rotkanalsystemet og omkringliggende vev, noe som reduserer bakteriemigrasjon betydelig. Dens utmerkede kompatibilitet med tannveggen gir en forutsigbar klinisk helbredende respons.
Fremgangsmåte: Pulpotomi
Eksperimentell: MedCem Portland Cement (PC)
MedCem PC er et utmerket dekkemateriale for kariologi på permanente tenner (direkte og indirekte dekning) og i melketannendodonti (melketannamputasjon). Er preget av utmerket fargestabilitet og nøytralitet og inneholder ingen ekstra ingredienser
Fremgangsmåte: Pulpotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksess
Tidsramme: 24 måneder
Ingen smerte, ingen hevelse, ingen fistel eller bihulekanal, ingen patologisk mobilitet
24 måneder
Radiografisk suksess
Tidsramme: 24 måneder
Ingen intern rotresorpsjon som utvikler seg inn i benet, ingen ekstern rotresorpsjon, ingen furkasjon og/eller periapikal beinødeleggelse
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UIC-ODP-4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere