MEDCEM PC et MTA dans les pulpotomies des molaires primaires
11 novembre 2014 mis à jour par: Cristina Cuadros, Universitat Internacional de Catalunya
L'objectif de l'étude est d'évaluer et de comparer, cliniquement et radiographiquement, les effets de MEDCEM PC et MTA lorsqu'ils sont utilisés comme pansements pulpaires après pulpotomie dans les molaires primaires humaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sant Cugat del Valles, Barcelona, Espagne, 08195
- Recrutement
- Universitat Internacional de Catalunya
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Contact:
- Cristina Cuadros Fernandez, DDS, MsC
- Numéro de téléphone: 0034 93 5045000
- E-mail: cuadros@uic.es
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants en bonne santé
- molaires présentant : une exposition asymptomatique de la pulpe vitale par des caries aucun signe clinique ou radiographique de dégénérescence pulpaire (saignement excessif du canal radiculaire, résorption radiculaire interne, destruction de l'os inter-radiculaire et/ou furcal) la possibilité d'une restauration correcte des dents aucun signe physiologique résorption de plus du tiers de la racine
Critère d'exclusion:
- présence de pathologie systémique
- antécédent de réaction allergique au latex, aux anesthésiques locaux ou aux constituants des agents de pansement pulpaire à tester
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: MTA
ProRoot® MTA est un matériau de réparation de canal radiculaire qui représente une amélioration unique par rapport aux autres matériaux utilisés pour la réparation de canal radiculaire.
Composé de fines particules hydrophiles qui se fixent en présence d'eau, ProRoot® MTA scelle toutes les voies entre le système canalaire et les tissus environnants, réduisant considérablement la migration bactérienne.
Son excellente compatibilité avec la paroi dentinaire permet une réponse de cicatrisation clinique prévisible.
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Expérimental: Ciment Portland MedCem (PC)
MedCem PC est un excellent matériau de coiffage pour la cariologie sur les dents permanentes (coiffage direct et indirect) et en endodontie des dents de lait (amputation des dents de lait).
Se caractérise par une excellente stabilité et neutralité des couleurs et ne contient aucun ingrédient supplémentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès clinique
Délai: 24mois
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Pas de douleur, pas de gonflement, pas de fistule ou de trajet sinusal, pas de mobilité pathologique
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24mois
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Succès radiographique
Délai: 24mois
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Pas de résorption radiculaire interne progressant dans l'os, pas de résorption radiculaire externe, pas de furcation et/ou de destruction osseuse périapicale
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2014
Première publication (Estimation)
14 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UIC-ODP-4
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