MEDCEM PC y MTA en Pulpotomías de Molares Temporales
11 de noviembre de 2014 actualizado por: Cristina Cuadros, Universitat Internacional de Catalunya
El objetivo del estudio es evaluar y comparar, clínica y radiográficamente, los efectos de MEDCEM PC y MTA cuando se utilizan como apósitos pulpares después de una pulpotomía en molares primarios humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Valles, Barcelona, España, 08195
- Reclutamiento
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Contacto:
- Cristina Cuadros Fernandez, DDS, MsC
- Número de teléfono: 0034 93 5045000
- Correo electrónico: cuadros@uic.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños sanos
- molares que muestren: exposición asintomática de pulpa vital por caries ausencia de evidencia clínica o radiográfica de degeneración pulpar (sangrado excesivo del conducto radicular, reabsorción interna de la raíz, destrucción ósea interradicular y/o furcal) posibilidad de restauración adecuada de los dientes ausencia fisiológica reabsorción de más de un tercio de la raíz
Criterio de exclusión:
- presencia de patología sistémica
- antecedentes de reacción alérgica al látex, a los anestésicos locales o a los componentes de los agentes de apósito pulpar de prueba
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: MTA
ProRoot® MTA es un material de reparación de conductos radiculares que es una mejora única sobre otros materiales utilizados para la reparación de conductos radiculares.
ProRoot® MTA, compuesto por finas partículas hidrofílicas que se asientan en presencia de agua, sella todas las vías entre el sistema de conductos radiculares y los tejidos circundantes, lo que reduce significativamente la migración bacteriana.
Su excelente compatibilidad con la pared de la dentina permite una respuesta de cicatrización clínica predecible.
|
|
|
Experimental: Cemento Portland MedCem (PC)
MedCem PC es un excelente material de recubrimiento para cariología en dientes permanentes (recubrimiento directo e indirecto) y en endodoncia de dientes de leche (amputación de dientes de leche).
Se caracteriza por una excelente estabilidad del color y neutralidad y no contiene ningún ingrediente adicional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito clínico
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Sin dolor, sin hinchazón, sin fístula o trayecto sinusal, sin movilidad patológica
|
24 meses
|
|
Éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Sin reabsorción radicular interna que progrese hacia el hueso, sin reabsorción radicular externa, sin furcación y/o destrucción ósea periapical
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UIC-ODP-4
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .