急性ST上昇型心筋梗塞患者におけるMGuard™ Prime塞栓保護ステント (e-MASTER)

包含基準:

1. 被験者は18歳以上です。
2. -被験者は、30分以上24時間未満のST上昇急性心筋梗塞（STEMI）と一致する臨床症状を経験しています。
3. 冠状動脈の解剖学的構造に基づいて、ステント留置の使用が予想される原因病変に対しては、一次 PCI が適応となります。
4. -被験者は、必要なすべてのフォローアップ手順と訪問に同意し、必要に応じてインフォームドコンセントを提供しています。
5. 標的病変は、生来の冠状動脈における新規病変である。
6. 梗塞病変の参照血管径 (RVD) は 2.75-4.0 です。 mm 目視評価による。

除外基準:

1. 心肺蘇生を受けている被験者。
2. 心原性ショック (SBP <80 mmHg で 30 分以上、または IV プレッサーまたは大動脈内バルーンバンプ (IABP) または低血圧のための他の血行力学的補助装置を必要とする)。
3. -被験者の能力を制限する可能性のある併存疾患またはその他の条件 試験に参加する、またはフォローアップ要件を遵守する、または試験の科学的完全性に影響を与える可能性があります。
4. 標的病変には、直径が 2.0 mm 以上の側枝を伴う分岐が含まれます。
5. 治験責任医師の意見では、病変/血管は、何らかの理由で MGuard™ Prime 塞栓保護ステント システムによる治療に適していません。