MGuard™ Prime Embolieschutz-Stent bei Patienten mit akutem ST-Hebungs-Myokardinfarkt (e-MASTER)

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist >18 Jahre alt.
2. Der Proband leidet unter klinischen Symptomen, die mit einem akuten Myokardinfarkt mit ST-Hebung (STEMI) von > 30 Minuten und < 24 Stunden übereinstimmen.
3. Basierend auf der Koronaranatomie ist eine primäre PCI für die ursächliche Läsion mit der erwarteten Verwendung von Stenting indiziert.
4. Der Proband stimmt allen erforderlichen Nachsorgeverfahren und Besuchen zu und hat erforderlichenfalls seine Einwilligung nach Aufklärung erteilt.
5. Die Zielläsion ist eine De-novo-Läsion in einer nativen Koronararterie.
6. Der Referenzgefäßdurchmesser (RVD) der Infarktläsion beträgt 2,75–4,0 mm durch visuelle Beurteilung.

Ausschlusskriterien:

1. Subjekt, das sich einer Herz-Lungen-Wiederbelebung unterzieht.
2. Kardiogener Schock (SBP < 80 mmHg für > 30 Minuten oder Erfordernis von IV-Pressoren oder intraaortalem Ballonstoß (IABP) oder anderen hämodynamischen Unterstützungsgeräten für Hypotonie).
3. Begleiterkrankungen oder andere, die die Fähigkeit des Probanden einschränken könnten, an der Studie teilzunehmen oder die Anforderungen an die Nachsorge zu erfüllen, oder die wissenschaftliche Integrität der Studie beeinträchtigen könnten.
4. Die Zielläsion umfasst eine Bifurkation mit einem Seitenast >/= 2,0 mm Durchmesser.
5. Nach Ansicht des Prüfarztes ist die Läsion/das Gefäß aus irgendeinem Grund für die Behandlung mit dem MGuard™ Prime Embolic Protection Stent System ungeeignet.