少女司法少年に対するジェンダーに応じた薬物使用治療
2020年12月21日 更新者:University of California, San Francisco
少年司法制度の対象となる少女たちは、薬物使用とそれと併発するリスク(HIV/STI など)行動に至る独特の発達経路を持っており、これに対する証拠に基づいた性別特有の薬物使用治療アプローチを特定するための考慮やテストは通常行われてこなかった。人口。
この研究は、薬物使用とHIV/STIリスク行動の結果に対する既存の広く普及しているジェンダー対応物質使用治療(VOICES)の有効性をテストすることにより、薬物治療と公衆衛生の分野における科学的知識と臨床実践を前進させるものである。司法制度の危険にさらされている、またはすでに司法制度に関与している少女および若い女性(12 ~ 24 歳)を使用した幅広い内容。
調査の概要
詳細な説明
非加害者の女性と加害者の男性の両方と比較して、加害者の少女は物質使用障害、精神症状、HIV/AIDS やその他の性感染症 (STI) などの健康への悪影響を発症するリスクが大幅に高くなります。
研究によると、少女たちは薬物使用、初期の法的関与、併発する健康への悪影響への異なる発達経路を持っている可能性があり、これは少年法少女に対する性別に応じた治療法をテストすることの重要性を裏付けるものである。
最近、少年司法におけるジェンダー特有のプログラムの重視が高まっているが、少年司法少女の健康、メンタルヘルス、法的成果を改善するための経験的に裏付けられたジェンダー特有の介入は不足している。
したがって、このステージ II の治療試験の目的は、司法制度の危険にさらされている、またはすでに司法制度に関与している 130 人の少女を対象に、広く普及している既存のジェンダー対応薬物使用治療 (VOICES) の有効性をテストすることです。
私たちは、少女たちの薬物やアルコールの使用、HIV/性感染症のリスク、精神症状、再犯に対するVOICESの効果をテストするとともに、結果の調整者や仲介者を探ろうとしています。
12~24歳の少女と若い女性(第I相介入ランスルーではN=6人の少年、第II相RCT研究ではN=130人)が司法パートナー(保護観察、転向プログラム)と学校パートナー(高校/中学校)。
参加者は、VOICES (積極的) 介入 (n=65) または Girl Health (注意制御) 条件 (n=65) のいずれかにランダムに割り当てられます。
フェーズ I (1 年目の最初の 6 か月間) では、RCT フェーズの前に RCT 介入と評価手順をテストできるように、介入のランスルーと研究評価を 1 回完了するために 6 人の少年が採用されます。
フェーズ II (1 年目の後半から 4 年目まで) では、130 人の女児が募集され、ベースラインで無作為化され、その後、治療中期、治療終了時、介入後 3 か月および 6 か月後に再評価されます。
青少年の薬物使用のための生体標本も 3 か月ごとの評価で収集されます。
有効性試験の結果は、現在広く普及しているプログラムの実施を即座に変更するために使用でき、その結果、少年司法少女および若い女性に対する証拠に基づくジェンダー対応物質使用介入の分野に直接的な影響を与えることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年~24年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
過去90日間にアルコール、マリファナ、またはその他の薬物の使用を報告した、法廷に関与した未収監(CINI)の女子少年犯罪者または法廷関与の危険性のある12~24歳の130人が登録資格を得る。次の基準:
1) 裁判所職員、保護観察官、裁判長または判事、および/またはスクールカウンセラーによる薬物使用の治療が必要であると判断された場合。 2) お子様が 18 歳未満の場合、お子様の参加に同意できる法的保護者が必要です。また、3) お子様が英語を話すことができます。
除外基準:
- 現在の重症度評価が重度(6つ以上の症状)である物質使用障害のDSM-V基準を満たしている(紹介パートナーを通じて決定)。
- すでに物質使用治療(在宅または外来)を受けており、(紹介パートナーを通じて決定された)外部の医療提供者に継続することを希望している。
- 同意、評価、または介入の完了を妨げる、観察可能な認知または発達の遅延または活動性精神病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:ボイスグループ
声: 自己発見とエンパワーメントのプログラムには、自己 (A)、他者とのつながり (B)、健康的な生活 (C)、そしてこれからの旅路 (D) の 4 つのモジュールが含まれています。
すべてのセッションの長さは 60 分で、必須アクティビティとオプションのアクティビティが含まれます。
|
声: 自己発見とエンパワーメントのプログラムには、自己 (A)、他者とのつながり (B)、健康的な生活 (C)、そしてこれからの旅路 (D) の 4 つのモジュールが含まれています。
すべてのセッションの長さは 60 分で、必須アクティビティとオプションのアクティビティが含まれます。
|
|
プラセボコンパレーター:ガールズヘルスグループ (注意力コントロール)
Girl Health グループの比較条件には、時間と注意力が VOICES グループと一致する青少年のグループが含まれます。
介入は心理教育的/教訓的なアプローチを採用し、内容は薬物使用、運動、栄養、睡眠などのさまざまな健康行動に焦点を当てています。
|
Girl Health グループの比較条件には、時間と注意力が VOICES グループと一致する青少年のグループが含まれます。
介入は心理教育的/教訓的なアプローチを採用し、内容は薬物使用、運動、栄養、睡眠などのさまざまな健康行動に焦点を当てています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マリファナの使用
時間枠:ベースライン、ベースライン後 1 か月 (治療中期)、ベースライン後 3 か月 (治療終了)、治療完了後 -3 か月および -6 か月で経時的な変化を評価します。
|
青少年リスク行動評価(ARBA)によって測定された自己報告頻度(使用日数など)
|
ベースライン、ベースライン後 1 か月 (治療中期)、ベースライン後 3 か月 (治療終了)、治療完了後 -3 か月および -6 か月で経時的な変化を評価します。
|
|
アルコールの使用
時間枠:ベースライン、ベースライン後 1 か月 (治療中期)、ベースライン後 3 か月 (治療終了)、治療完了後 -3 か月および -6 か月で経時的な変化を評価します。
|
青少年リスク行動評価(ARBA)によって測定された自己申告の量と頻度(例:使用日数、毎日消費した飲み物の数)
|
ベースライン、ベースライン後 1 か月 (治療中期)、ベースライン後 3 か月 (治療終了)、治療完了後 -3 か月および -6 か月で経時的な変化を評価します。
|
|
その他の薬物使用
時間枠:ベースライン、ベースライン後 1 か月 (治療中期)、ベースライン後 3 か月 (治療終了)、治療完了後 -3 か月および -6 か月で経時的な変化を評価します。
|
青少年リスク行動評価 (ARBA) によって測定された自己報告の量と頻度 (例: 使用された他の薬物の日数と種類)
|
ベースライン、ベースライン後 1 か月 (治療中期)、ベースライン後 3 か月 (治療終了)、治療完了後 -3 か月および -6 か月で経時的な変化を評価します。
|
|
薬剤尿検査画面
時間枠:ベースライン、ベースライン後 3 か月 (治療終了)、治療完了後 -3 か月および -6 か月で経時的な変化を評価します
|
最近の物質使用の付随的測定(メサドン、アンフェタミン、アヘン剤、オキシコドン、ベンゾジアゼピン、バルビツレート、メタンフェタミン、コカイン、マリファナ、プロポキシフェンの 10 パネル スクリーニング)
|
ベースライン、ベースライン後 3 か月 (治療終了)、治療完了後 -3 か月および -6 か月で経時的な変化を評価します
|
|
HIV/STI リスク行動
時間枠:ベースライン、ベースライン後 1 か月 (治療中期)、ベースライン後 3 か月 (治療終了)、治療完了後 -3 か月および -6 か月で経時的な変化を評価します。
|
思春期リスク行動評価(ARBA)によって測定された性行為の自己報告頻度、最後のセックスでのコンドームの使用、性行為中の薬物使用
|
ベースライン、ベースライン後 1 か月 (治療中期)、ベースライン後 3 か月 (治療終了)、治療完了後 -3 か月および -6 か月で経時的な変化を評価します。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
精神症状
時間枠:ベースライン、ベースライン後 1 か月 (治療中期)、ベースライン後 3 か月 (治療終了)、治療完了後 -3 か月および -6 か月で経時的な変化を評価します。
|
簡単な症状の一覧表(精神症状の自己申告アンケート)
|
ベースライン、ベースライン後 1 か月 (治療中期)、ベースライン後 3 か月 (治療終了)、治療完了後 -3 か月および -6 か月で経時的な変化を評価します。
|
|
トラウマ的ストレス
時間枠:ベースライン、ベースライン後 1 か月 (治療中期)、ベースライン後 3 か月 (治療終了)、治療完了後 -3 か月および -6 か月で経時的な変化を評価します。
|
National Stressful Events Survey PTSD Short Scale (NESSS; 心的外傷後ストレスの症状と重症度の自己申告)
|
ベースライン、ベースライン後 1 か月 (治療中期)、ベースライン後 3 か月 (治療終了)、治療完了後 -3 か月および -6 か月で経時的な変化を評価します。
|
|
再犯
時間枠:ベースラインから治療完了後6か月まで
|
若者が新たな/追加の法的罪を負うかどうか、逮捕および/または拘留されるかどうかを測定するための担保/法的チャートデータ
|
ベースラインから治療完了後6か月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Marina Tolou-Shams, Ph.D.、UC San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月21日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。