Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genderafhankelijke behandeling van drugsgebruik voor jeugdige justitiemeisjes

21 december 2020 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Meisjes in het jeugdstrafrechtsysteem hebben unieke ontwikkelingstrajecten naar drugsgebruik en gelijktijdig voorkomend risicogedrag (bijv. hiv/soa) dat doorgaans niet is overwogen of getest om hiervoor evidence-based genderspecifieke behandelingsmethoden voor middelengebruik te identificeren bevolking. Deze studie zal de wetenschappelijke kennis en de klinische praktijk op het gebied van drugsbehandeling en volksgezondheid bevorderen door de werkzaamheid te testen van een reeds bestaande, wijdverspreide behandeling voor genderresponsief middelengebruik (VOICES) op drugsgebruik en HIV/SOA-risicogedrag voor een breed scala aan middelen waarbij gebruik wordt gemaakt van meisjes en jonge vrouwen (leeftijd 12-24) die risico lopen op of al betrokken zijn bij het rechtssysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In vergelijking met zowel niet-overtredende vrouwen als mannelijke overtredende tegenhangers, lopen overtredende meisjes een aanzienlijk groter risico op het ontwikkelen van stoornissen in het gebruik van middelen, psychiatrische symptomen en negatieve gezondheidsresultaten, zoals hiv/aids of andere seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's). Onderzoek suggereert dat meisjes mogelijk verschillende ontwikkelingstrajecten hebben naar drugsgebruik, initiële juridische betrokkenheid en gelijktijdig optredende negatieve gezondheidsuitkomsten die het belang ondersteunen van het testen van genderspecifieke behandelingen voor jeugdstrafrechtmeisjes. Hoewel er recentelijk meer nadruk is gelegd op genderspecifieke programmering in het jeugdstrafrecht, ontbreken empirisch ondersteunde genderspecifieke interventies om de gezondheid, geestelijke gezondheid en/of juridische resultaten bij jeugdstrafrechtmeisjes te verbeteren. Het doel van deze fase II-behandelingsstudie is daarom het testen van de werkzaamheid van een reeds bestaande, wijdverspreide behandeling voor genderresponsief drugsgebruik (VOICES) onder 130 meisjes die risico lopen op of al betrokken zijn bij het rechtssysteem. We proberen het effect van VOICES op het drugs- en alcoholgebruik van meisjes, het risico op hiv/soa, psychiatrische symptomen en recidive te testen en moderatoren en bemiddelaars van uitkomsten te onderzoeken. Meisjes en jonge vrouwen in de leeftijd van 12-24 jaar (N = 6 jongeren voor Fase I Interventie doorloop; N = 130 voor Fase II RCT-onderzoek) zullen worden gerekruteerd uit justitiële partners (reclassering, afleidingsprogramma's) en schoolpartners (middelbare scholen/ middelbare scholen). Deelnemers worden gerandomiseerd naar ofwel de VOICES (actieve) interventie (n=65) of een Girl Health (aandachtscontrole) conditie (n=65). In fase I (eerste zes maanden van jaar 1) zullen 6 jongeren worden aangeworven om de interventiedoorloop en onderzoeksbeoordeling eenmalig af te ronden, zodat de RCT-interventie- en beoordelingsprocedures voorafgaand aan de RCT-fase kunnen worden getest. In fase II (laatste helft van jaar 1 tot en met jaar 4) zullen 130 meisjes worden gerekruteerd en gerandomiseerd bij baseline en vervolgens opnieuw worden beoordeeld halverwege de behandeling, het einde van de behandeling, 3 maanden en 6 maanden na de interventie. Bij elke beoordeling van 3 maanden zullen ook biologische monsters voor drugsgebruik door jongeren worden verzameld. Resultaten van werkzaamheidsonderzoeken kunnen worden gebruikt om onmiddellijke wijzigingen aan te brengen in de huidige wijdverbreide programma-uitvoering, wat resulteert in een directe impact op het gebied van op bewijs gebaseerde interventies voor genderresponsief middelengebruik voor meisjes en jonge vrouwen in het jeugdstrafrecht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94131
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

130 bij de rechtbank betrokken, niet-opgesloten (CINI) vrouwelijke jeugdige delinquenten of degenen die risico lopen op betrokkenheid bij de rechtbank, in de leeftijd van 12-24 jaar, die melding maken van alcohol-, marihuana- of ander drugsgebruik in de afgelopen 90 dagen, komen in aanmerking voor inschrijving bij de volgende criteria:

1) Vastbesloten hulp bij middelengebruik nodig te hebben door de intakemedewerker van de rechtbank, de reclasseringsambtenaar, de voorzitter of magistraat en/of de schoolbegeleider; 2) Wettelijke voogd beschikbaar om toestemming te geven voor de deelname van het kind, als het kind jonger is dan 18 jaar, en 3) Het kind spreekt Engels.

Uitsluitingscriteria:

  1. voldoen aan de DSM-V-criteria voor een stoornis in het gebruik van middelen met de huidige ernstclassificatie van ernstig (6 of meer symptomen) (zoals bepaald door de verwijzingspartner);
  2. al in behandeling voor middelengebruik (residentieel of ambulant) en bij een externe aanbieder willen blijven (zoals bepaald door de verwijzingspartner);
  3. waarneembare cognitieve of ontwikkelingsachterstanden of actieve psychose die het voltooien van toestemming, beoordeling of interventie zouden verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: STEMMEN groep
STEMMEN: Een programma voor zelfontdekking en empowerment omvat vier modules: Zelf (A), Verbinding maken met anderen (B), Gezond leven (C) en de Reis vooruit (D). Alle sessies duren 60 minuten en bevatten verplichte en optionele activiteiten.
Gedragsmatig: STEMMEN groep
STEMMEN: Een programma voor zelfontdekking en empowerment omvat vier modules: Zelf (A), Verbinding maken met anderen (B), Gezond leven (C) en de Reis vooruit (D). Alle sessies duren 60 minuten en bevatten verplichte en optionele activiteiten.
Placebo-vergelijker: Girl Health Group (aandachtscontrole)
De groepsvergelijkingsvoorwaarde Girl Health omvat groepen adolescenten die qua tijd en aandacht overeenkomen met VOICES-groepen. Interventie heeft een psycho-educatieve/didactische benadering en de inhoud richt zich op een reeks gezondheidsgedragingen, waaronder middelengebruik, lichaamsbeweging, voeding en slaap.
Gedragsmatig: Meisjesgezondheidsgroep
De groepsvergelijkingsvoorwaarde Girl Health omvat groepen adolescenten die qua tijd en aandacht overeenkomen met VOICES-groepen. Interventie heeft een psycho-educatieve/didactische benadering en de inhoud richt zich op een reeks gezondheidsgedragingen, waaronder middelengebruik, lichaamsbeweging, voeding en slaap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marihuana Gebruik
Tijdsspanne: baseline, 1 maand na baseline (midden van de behandeling), 3 maanden na baseline (einde van de behandeling) en -3 en -6 maanden na voltooiing van de behandeling om verandering in de loop van de tijd te beoordelen
zelfgerapporteerde frequentie (bijv. aantal gebruikte dagen) zoals gemeten door de Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA)
baseline, 1 maand na baseline (midden van de behandeling), 3 maanden na baseline (einde van de behandeling) en -3 en -6 maanden na voltooiing van de behandeling om verandering in de loop van de tijd te beoordelen
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: baseline, 1 maand na baseline (midden van de behandeling), 3 maanden na baseline (einde van de behandeling) en -3 en -6 maanden na voltooiing van de behandeling om verandering in de loop van de tijd te beoordelen
zelfgerapporteerde hoeveelheid en frequentie (bijv. aantal gebruikte dagen, aantal geconsumeerde drankjes per dag) zoals gemeten door de Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA)
baseline, 1 maand na baseline (midden van de behandeling), 3 maanden na baseline (einde van de behandeling) en -3 en -6 maanden na voltooiing van de behandeling om verandering in de loop van de tijd te beoordelen
Ander drugsgebruik
Tijdsspanne: baseline, 1 maand na baseline (midden van de behandeling), 3 maanden na baseline (einde van de behandeling) en -3 en -6 maanden na voltooiing van de behandeling om verandering in de loop van de tijd te beoordelen
zelfgerapporteerde hoeveelheid en frequentie (bijv. aantal dagen en soorten andere gebruikte drugs) zoals gemeten door de Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA)
baseline, 1 maand na baseline (midden van de behandeling), 3 maanden na baseline (einde van de behandeling) en -3 en -6 maanden na voltooiing van de behandeling om verandering in de loop van de tijd te beoordelen
Drug Urineonderzoek Scherm
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden na baseline (einde van de behandeling), en -3 en -6 maanden na voltooiing van de behandeling om de verandering in de tijd te beoordelen
Secundaire meting van recent middelengebruik (screen met 10 panelen voor methadon, amfetamine, opiaat, oxycodon, benzodiazepinen, barbituraten, methamfetamine, cocaïne, marihuana en propoxyfeen)
baseline, 3 maanden na baseline (einde van de behandeling), en -3 en -6 maanden na voltooiing van de behandeling om de verandering in de tijd te beoordelen
Hiv/soa risicogedrag
Tijdsspanne: baseline, 1 maand na baseline (midden van de behandeling), 3 maanden na baseline (einde van de behandeling) en -3 en -6 maanden na voltooiing van de behandeling om verandering in de loop van de tijd te beoordelen
zelfgerapporteerde frequentie van seksuele activiteit, condoomgebruik bij laatste seks en middelengebruik tijdens seksuele activiteit gemeten door de Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA)
baseline, 1 maand na baseline (midden van de behandeling), 3 maanden na baseline (einde van de behandeling) en -3 en -6 maanden na voltooiing van de behandeling om verandering in de loop van de tijd te beoordelen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: baseline, 1 maand na baseline (midden van de behandeling), 3 maanden na baseline (einde van de behandeling) en -3 en -6 maanden na voltooiing van de behandeling om verandering in de loop van de tijd te beoordelen
Brief Symptom Inventory (zelfrapport psychiatrische symptoomvragenlijst)
baseline, 1 maand na baseline (midden van de behandeling), 3 maanden na baseline (einde van de behandeling) en -3 en -6 maanden na voltooiing van de behandeling om verandering in de loop van de tijd te beoordelen
Traumatische stress
Tijdsspanne: baseline, 1 maand na baseline (midden van de behandeling), 3 maanden na baseline (einde van de behandeling) en -3 en -6 maanden na voltooiing van de behandeling om verandering in de loop van de tijd te beoordelen
National Stressful Events Survey PTSS Short Scale (NSESSS; zelfrapportage van posttraumatische stresssymptomen en ernst)
baseline, 1 maand na baseline (midden van de behandeling), 3 maanden na baseline (einde van de behandeling) en -3 en -6 maanden na voltooiing van de behandeling om verandering in de loop van de tijd te beoordelen
Recidive
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden na voltooiing van de behandeling
Onderpand/wettelijke kaartgegevens om te meten of jongeren nieuwe/aanvullende juridische aanklachten krijgen, worden gearresteerd en/of vastgehouden
basislijn tot 6 maanden na voltooiing van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marina Tolou-Shams, Ph.D., UC San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R01DA035231-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren