Juvenile Justice Girls의 성별 반응 약물 사용 치료
2020년 12월 21일 업데이트: University of California, San Francisco
청소년 사법 제도의 여아는 약물 사용 및 공동 발생 위험(예: HIV/STI) 행동에 대한 고유한 발달 경로를 가지고 있습니다. 인구.
이 연구는 약물 사용 및 HIV/STI 위험 행동 결과에 대한 기존의 널리 보급된 성 반응 물질 사용 치료(VOICES)의 효능을 테스트하여 약물 치료 및 공중 보건 분야의 과학적 지식과 임상 실습을 발전시킬 것입니다. 사법 제도의 위험에 처해 있거나 이미 관련되어 있는 소녀와 젊은 여성(12-24세)을 사용하는 광범위한 물질.
연구 개요
상세 설명
공격적이지 않은 여성과 공격적인 남성에 비해 공격적인 소녀는 HIV/AIDS 또는 기타 성병(STI)과 같은 물질 사용 장애, 정신과적 증상 및 부정적인 건강 결과가 발생할 위험이 훨씬 더 큽니다.
연구에 따르면 소녀들은 약물 사용, 초기 법적 개입 및 청소년 사법 소녀를 위한 성별별 치료를 테스트하는 것의 중요성을 뒷받침하는 부정적인 건강 결과에 대해 서로 다른 발달 경로를 가질 수 있습니다.
최근 청소년 사법에서 성별에 따른 프로그램에 대한 강조가 증가하고 있지만, 청소년 사법 소녀들 사이에서 건강, 정신 건강 및/또는 법적 결과를 개선하기 위한 경험적으로 지원되는 성별에 따른 개입이 부족합니다.
따라서 이 2단계 치료 시험의 목적은 사법 제도의 위험에 처해 있거나 이미 관련되어 있는 130명의 소녀들 사이에서 기존의 널리 보급된 성 반응 약물 사용 치료(VOICES)의 효능을 테스트하는 것입니다.
우리는 여아의 약물 및 알코올 사용, HIV/STI 위험, 정신 증상 및 재범에 대한 VOICES의 효과를 테스트하고 결과의 중재자 및 중재자를 탐색하고자 합니다.
12-24세의 소녀와 젊은 여성(N= 1단계 개입 실행을 위한 청소년 6명, 2단계 RCT 연구를 위한 N=130)은 정의 파트너(보호관찰, 전환 프로그램) 및 학교 파트너(고등학교/ 중학교).
참가자는 VOICES(활성) 개입(n=65) 또는 소녀 건강(주의 제어) 조건(n=65)으로 무작위 배정됩니다.
1단계(1년 차의 처음 6개월)에서 6명의 청소년을 모집하여 RCT 단계 이전에 RCT 개입 및 평가 절차를 테스트할 수 있도록 개입 실행 및 연구 평가를 한 번 완료합니다.
2단계(1년차 후반부부터 4년차까지)에서는 130명의 소녀를 모집하고 기준선에서 무작위 배정한 다음 치료 중간, 치료 종료, 개입 후 3개월 및 6개월에 재평가합니다.
청소년 약물 사용에 대한 생물학적 표본도 매 3개월 평가에서 수집됩니다.
효능 시험 결과를 사용하여 현재 널리 퍼진 프로그램 전달을 즉시 변경하여 청소년 사법 소녀 및 젊은 여성을 위한 증거 기반 성 반응 물질 사용 개입 분야에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
지난 90일 동안 알코올, 마리화나 또는 기타 약물 사용을 보고한 130명의 법원 관련, 비감금(CINI) 여성 청소년 범죄자 또는 법원 관련 위험에 처한 12-24세 다음 기준:
1) 법원 접수 담당자, 보호관찰관, 재판장 또는 치안판사 및/또는 학교 카운슬러가 약물 남용 치료가 필요하다고 결정한 경우 2) 아동이 18세 미만인 경우 아동의 참여에 동의할 수 있는 법적 보호자, 그리고 3) 아동이 영어를 구사합니다.
제외 기준:
- 현재 심각도 등급이 중증(6개 이상의 증상)인 물질 사용 장애에 대한 DSM-V 기준을 충족합니다(의뢰 파트너를 통해 결정됨).
- 이미 약물 남용 치료(거주 또는 외래 환자)를 받고 있으며 외부 제공자와 함께 남아 있기를 원합니다(의뢰 파트너를 통해 결정됨).
- 동의, 평가 또는 개입을 완료하는 데 방해가 되는 관찰 가능한 인지 또는 발달 지연 또는 활동성 정신병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 보이스 그룹
음성: 자기 발견 및 권한 부여 프로그램에는 자기(A), 다른 사람과 연결(B), 건강한 생활(C) 및 앞으로의 여정(D)의 네 가지 모듈이 포함됩니다.
모든 세션은 60분 길이이며 필수 및 선택 활동이 포함됩니다.
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음성: 자기 발견 및 권한 부여 프로그램에는 자기(A), 다른 사람과 연결(B), 건강한 생활(C) 및 앞으로의 여정(D)의 네 가지 모듈이 포함됩니다.
모든 세션은 60분 길이이며 필수 및 선택 활동이 포함됩니다.
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위약 비교기: 걸스헬스그룹 (집중력 조절)
소녀 건강 그룹 비교 조건에는 VOICES 그룹에 대한 관심과 시간이 일치하는 청소년 그룹이 포함됩니다.
중재는 심리 교육적/교훈적인 접근 방식을 취하고 콘텐츠는 물질 사용, 운동, 영양 및 수면을 포함한 다양한 건강 행동에 중점을 둡니다.
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소녀 건강 그룹 비교 조건에는 VOICES 그룹에 대한 관심과 시간이 일치하는 청소년 그룹이 포함됩니다.
중재는 심리 교육적/교훈적인 접근 방식을 취하고 콘텐츠는 물질 사용, 운동, 영양 및 수면을 포함한 다양한 건강 행동에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마리화나 사용
기간: 기준선, 기준선 후 1개월(치료 중간), 기준선 후 3개월(치료 종료), 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 치료 완료 후 -3개월 및 -6개월
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청소년 위험 행동 평가(ARBA)로 측정한 자체 보고 빈도(예: 사용한 일수)
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기준선, 기준선 후 1개월(치료 중간), 기준선 후 3개월(치료 종료), 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 치료 완료 후 -3개월 및 -6개월
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알코올 사용
기간: 기준선, 기준선 후 1개월(치료 중간), 기준선 후 3개월(치료 종료), 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 치료 완료 후 -3개월 및 -6개월
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청소년 위험 행동 평가(ARBA)로 측정한 자기 보고 양 및 빈도(예: 사용한 일수, 매일 마시는 음료수)
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기준선, 기준선 후 1개월(치료 중간), 기준선 후 3개월(치료 종료), 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 치료 완료 후 -3개월 및 -6개월
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기타 약물 사용
기간: 기준선, 기준선 후 1개월(치료 중간), 기준선 후 3개월(치료 종료), 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 치료 완료 후 -3개월 및 -6개월
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청소년 위험 행동 평가(ARBA)에 의해 측정된 자체 보고된 양 및 빈도(예: 사용된 다른 약물의 일수 및 유형)
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기준선, 기준선 후 1개월(치료 중간), 기준선 후 3개월(치료 종료), 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 치료 완료 후 -3개월 및 -6개월
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약물 소변 검사 화면
기간: 기준선, 기준선 후 3개월(치료 종료), 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 치료 완료 후 -3개월 및 -6개월
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최근 물질 사용에 대한 부수적 측정(메타돈, 암페타민, 아편, 옥시코돈, 벤조디아제핀, 바르비튜레이트, 메탐페타민, 코카인, 마리화나 및 프로폭시펜에 대한 10개 패널 화면)
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기준선, 기준선 후 3개월(치료 종료), 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 치료 완료 후 -3개월 및 -6개월
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HIV/STI 위험 행동
기간: 기준선, 기준선 후 1개월(치료 중간), 기준선 후 3개월(치료 종료), 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 치료 완료 후 -3개월 및 -6개월
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청소년 위험 행동 평가(ARBA)에 의해 측정된 성적 활동의 자기 보고 빈도, 마지막 섹스에서의 콘돔 사용 및 성적 활동 중 물질 사용
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기준선, 기준선 후 1개월(치료 중간), 기준선 후 3개월(치료 종료), 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 치료 완료 후 -3개월 및 -6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신 증상
기간: 기준선, 기준선 후 1개월(치료 중간), 기준선 후 3개월(치료 종료), 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 치료 완료 후 -3개월 및 -6개월
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간략한 증상 목록(자기 보고형 정신과적 증상 설문지)
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기준선, 기준선 후 1개월(치료 중간), 기준선 후 3개월(치료 종료), 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 치료 완료 후 -3개월 및 -6개월
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외상성 스트레스
기간: 기준선, 기준선 후 1개월(치료 중간), 기준선 후 3개월(치료 종료), 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 치료 완료 후 -3개월 및 -6개월
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National Stressful Events Survey PTSD Short Scale(NSESSS; 외상 후 스트레스 증상 및 중증도 자체 보고)
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기준선, 기준선 후 1개월(치료 중간), 기준선 후 3개월(치료 종료), 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 치료 완료 후 -3개월 및 -6개월
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상습적 범행
기간: 기준선에서 치료 완료 후 6개월까지
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청소년이 새로운/추가 법적 혐의를 받는지, 체포 및/또는 구금되는지 여부를 측정하기 위한 담보/법률 차트 데이터
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기준선에서 치료 완료 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marina Tolou-Shams, Ph.D., UC San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .