Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Geschlechtsspezifische Behandlung des Drogenkonsums für Mädchen im Jugendstrafrecht

21. Dezember 2020 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Mädchen in der Jugendgerichtsbarkeit haben einzigartige Entwicklungswege zum Drogenkonsum und zu gleichzeitig auftretenden Risikoverhaltensweisen (z. B. HIV/STI), die normalerweise nicht berücksichtigt oder getestet wurden, um evidenzbasierte, geschlechtsspezifische Behandlungsansätze für Substanzkonsum zu ermitteln Bevölkerung. Diese Studie wird die wissenschaftlichen Erkenntnisse und die klinische Praxis in den Bereichen Drogenbehandlung und öffentliche Gesundheit vorantreiben, indem sie die Wirksamkeit einer bereits bestehenden, weit verbreiteten geschlechtsspezifischen Substanzgebrauchsbehandlung (VOICES) auf die Ergebnisse des Drogenkonsums und des HIV/STI-Risikoverhaltens für a testet breites Spektrum an Substanzen, die Mädchen und junge Frauen (im Alter von 12 bis 24 Jahren) konsumieren, die gefährdet sind oder bereits mit dem Justizsystem zu tun haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Vergleich zu nicht straffälligen Frauen und männlichen Straftätern besteht für straffällige Mädchen ein deutlich höheres Risiko für die Entwicklung von Substanzstörungen, psychiatrischen Symptomen und negativen gesundheitlichen Folgen wie HIV/AIDS oder anderen sexuell übertragbaren Infektionen (STIs). Untersuchungen deuten darauf hin, dass Mädchen möglicherweise unterschiedliche Entwicklungswege zum Drogenkonsum, zur anfänglichen rechtlichen Auseinandersetzung und gleichzeitig auftretenden negativen gesundheitlichen Folgen haben, was die Bedeutung der Erprobung geschlechtsspezifischer Behandlungen für Mädchen im Jugendstrafrecht unterstreicht. Obwohl in der Jugendgerichtsbarkeit in jüngster Zeit zunehmend Wert auf geschlechtsspezifische Programme gelegt wird, mangelt es an empirisch unterstützten geschlechtsspezifischen Interventionen zur Verbesserung der Gesundheit, der psychischen Gesundheit und/oder der rechtlichen Ergebnisse bei Mädchen in der Jugendgerichtsbarkeit. Das Ziel dieser Behandlungsstudie der Stufe II besteht daher darin, die Wirksamkeit einer bereits bestehenden, weit verbreiteten geschlechtsspezifischen Drogenkonsumbehandlung (VOICES) bei 130 Mädchen zu testen, die gefährdet sind oder bereits mit dem Justizsystem zu tun haben. Wir möchten die Wirkung von VOICES auf den Drogen- und Alkoholkonsum von Mädchen, das HIV/STI-Risiko, psychiatrische Symptome und Rückfälle testen und Moderatoren und Mediatoren der Ergebnisse untersuchen. Mädchen und junge Frauen im Alter von 12 bis 24 Jahren (N = 6 Jugendliche für Phase-I-Interventionsdurchlauf; N = 130 für Phase-II-RCT-Studie) werden aus Justizpartnern (Bewährungs-, Ablenkungsprogramme) und Schulpartnern (Gymnasien/Schulen) rekrutiert. Mittelschulen). Die Teilnehmer werden randomisiert entweder der STIMMEN-Intervention (aktiv) (n=65) oder einer Mädchengesundheitsbedingung (Aufmerksamkeitskontrolle) (n=65) zugeteilt. In Phase I (erste sechs Monate des ersten Jahres) werden 6 Jugendliche rekrutiert, um den Interventionsdurchlauf und die Forschungsbewertung einmal abzuschließen, um das Testen von RCT-Interventions- und Bewertungsverfahren vor der RCT-Phase zu ermöglichen. In Phase II (letzte Hälfte von Jahr 1 bis Jahr 4) werden 130 Mädchen zu Studienbeginn rekrutiert und randomisiert und dann in der Mitte der Behandlung, am Ende der Behandlung, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention erneut beurteilt. Bei jeder dreimonatigen Untersuchung werden auch biologische Proben für den Drogenkonsum bei Jugendlichen entnommen. Die Ergebnisse der Wirksamkeitsstudien können genutzt werden, um unmittelbare Änderungen an der aktuellen weit verbreiteten Programmdurchführung vorzunehmen, was direkte Auswirkungen auf den Bereich der evidenzbasierten geschlechtsspezifischen Substanzkonsuminterventionen für Mädchen und junge Frauen im Jugendstrafrecht haben wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94131
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

130 am Gericht beteiligte, nicht inhaftierte (CINI) jugendliche Straftäterinnen oder solche, bei denen die Gefahr besteht, dass sie vor Gericht verwickelt werden, im Alter von 12 bis 24 Jahren, die in den letzten 90 Tagen Alkohol-, Marihuana- oder anderen Drogenkonsum gemeldet haben, können sich einschreiben die folgenden Kriterien:

1) Der Gerichtsmitarbeiter, der Bewährungshelfer, der vorsitzende Richter oder Magistrat und/oder der Schulberater haben festgestellt, dass er einer Substanzbehandlung bedarf; 2) Ein Erziehungsberechtigter steht zur Verfügung, um der Teilnahme des Kindes zuzustimmen, wenn das Kind unter 18 Jahre alt ist, und 3) Das Kind spricht Englisch.

Ausschlusskriterien:

  1. die DSM-V-Kriterien für Substanzgebrauchsstörungen mit der aktuellen Schweregradbewertung „schwer“ (6 oder mehr Symptome) erfüllen (wie durch den Überweisungspartner bestimmt);
  2. Sie befinden sich bereits in einer Substanzbehandlung (stationär oder ambulant) und möchten bei einem externen Anbieter bleiben (wie durch den Überweisungspartner festgelegt);
  3. beobachtbare kognitive oder Entwicklungsverzögerungen oder aktive Psychosen, die die Einwilligung, Beurteilung oder Intervention beeinträchtigen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: VOICES-Gruppe
STIMMEN: Ein Programm zur Selbstfindung und Stärkung umfasst vier Module: Selbst (A), Verbindung mit anderen (B), Gesundes Leben (C) und Die Reise in die Zukunft (D). Alle Sitzungen dauern 60 Minuten und beinhalten erforderliche und optionale Aktivitäten.
Verhalten: VOICES-Gruppe
STIMMEN: Ein Programm zur Selbstfindung und Stärkung umfasst vier Module: Selbst (A), Verbindung mit anderen (B), Gesundes Leben (C) und Die Reise in die Zukunft (D). Alle Sitzungen dauern 60 Minuten und beinhalten erforderliche und optionale Aktivitäten.
Placebo-Komparator: Mädchengesundheitsgruppe (Aufmerksamkeitskontrolle)
Die Gruppenvergleichsbedingung „Girl Health“ umfasst jugendliche Gruppen, deren Zeit und Aufmerksamkeit den VOICES-Gruppen entsprechen. Die Intervention verfolgt einen psychoedukativen/didaktischen Ansatz und konzentriert sich inhaltlich auf eine Reihe von Gesundheitsverhalten, einschließlich Substanzgebrauch, Bewegung, Ernährung und Schlaf.
Verhalten: Mädchengesundheitsgruppe
Die Gruppenvergleichsbedingung „Girl Health“ umfasst jugendliche Gruppen, deren Zeit und Aufmerksamkeit den VOICES-Gruppen entsprechen. Die Intervention verfolgt einen psychoedukativen/didaktischen Ansatz und konzentriert sich inhaltlich auf eine Reihe von Gesundheitsverhalten, einschließlich Substanzgebrauch, Bewegung, Ernährung und Schlaf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marihuana-Konsum
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach Baseline (Mitte der Behandlung), 3 Monate nach Baseline (Ende der Behandlung) und -3 und -6 Monate nach Abschluss der Behandlung, um die Veränderung im Laufe der Zeit zu beurteilen
selbstberichtete Häufigkeit (z. B. Anzahl der genutzten Tage), gemessen durch das Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA)
Baseline, 1 Monat nach Baseline (Mitte der Behandlung), 3 Monate nach Baseline (Ende der Behandlung) und -3 und -6 Monate nach Abschluss der Behandlung, um die Veränderung im Laufe der Zeit zu beurteilen
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach Baseline (Mitte der Behandlung), 3 Monate nach Baseline (Ende der Behandlung) und -3 und -6 Monate nach Abschluss der Behandlung, um die Veränderung im Laufe der Zeit zu beurteilen
selbstberichtete Menge und Häufigkeit (z. B. Anzahl der genutzten Tage, Anzahl der pro Tag konsumierten Getränke), gemessen durch das Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA)
Baseline, 1 Monat nach Baseline (Mitte der Behandlung), 3 Monate nach Baseline (Ende der Behandlung) und -3 und -6 Monate nach Abschluss der Behandlung, um die Veränderung im Laufe der Zeit zu beurteilen
Anderer Drogenkonsum
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach Baseline (Mitte der Behandlung), 3 Monate nach Baseline (Ende der Behandlung) und -3 und -6 Monate nach Abschluss der Behandlung, um die Veränderung im Laufe der Zeit zu beurteilen
selbstberichtete Menge und Häufigkeit (z. B. Anzahl der Tage und Arten anderer konsumierter Drogen), gemessen durch das Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA)
Baseline, 1 Monat nach Baseline (Mitte der Behandlung), 3 Monate nach Baseline (Ende der Behandlung) und -3 und -6 Monate nach Abschluss der Behandlung, um die Veränderung im Laufe der Zeit zu beurteilen
Drogenurinanalyse-Bildschirm
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach Baseline (Ende der Behandlung) und -3 und -6 Monate nach Abschluss der Behandlung, um die Veränderung im Laufe der Zeit zu beurteilen
Begleitmessung des jüngsten Substanzkonsums (10-Panel-Screening für Methadon, Amphetamin, Opiat, Oxycodon, Benzodiazepine, Barbiturate, Methamphetamin, Kokain, Marihuana und Propoxyphen)
Baseline, 3 Monate nach Baseline (Ende der Behandlung) und -3 und -6 Monate nach Abschluss der Behandlung, um die Veränderung im Laufe der Zeit zu beurteilen
HIV/STI-Risikoverhalten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach Baseline (Mitte der Behandlung), 3 Monate nach Baseline (Ende der Behandlung) und -3 und -6 Monate nach Abschluss der Behandlung, um die Veränderung im Laufe der Zeit zu beurteilen
selbstberichtete Häufigkeit sexueller Aktivität, Kondomgebrauch beim letzten Geschlechtsverkehr und Substanzgebrauch während sexueller Aktivität, gemessen anhand des Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA)
Baseline, 1 Monat nach Baseline (Mitte der Behandlung), 3 Monate nach Baseline (Ende der Behandlung) und -3 und -6 Monate nach Abschluss der Behandlung, um die Veränderung im Laufe der Zeit zu beurteilen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychiatrische Symptome
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach Baseline (Mitte der Behandlung), 3 Monate nach Baseline (Ende der Behandlung) und -3 und -6 Monate nach Abschluss der Behandlung, um die Veränderung im Laufe der Zeit zu beurteilen
Kurzes Symptominventar (Selbstberichtsfragebogen zu psychiatrischen Symptomen)
Baseline, 1 Monat nach Baseline (Mitte der Behandlung), 3 Monate nach Baseline (Ende der Behandlung) und -3 und -6 Monate nach Abschluss der Behandlung, um die Veränderung im Laufe der Zeit zu beurteilen
Traumatischer Stress
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach Baseline (Mitte der Behandlung), 3 Monate nach Baseline (Ende der Behandlung) und -3 und -6 Monate nach Abschluss der Behandlung, um die Veränderung im Laufe der Zeit zu beurteilen
National Stressful Events Survey PTSD Short Scale (NSESSS; Selbstbericht über posttraumatische Stresssymptome und Schweregrad)
Baseline, 1 Monat nach Baseline (Mitte der Behandlung), 3 Monate nach Baseline (Ende der Behandlung) und -3 und -6 Monate nach Abschluss der Behandlung, um die Veränderung im Laufe der Zeit zu beurteilen
Rückfälligkeit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Sicherheiten-/Rechtsdiagrammdaten, um zu messen, ob bei Jugendlichen neue/zusätzliche Straftaten erhoben werden, ob sie verhaftet und/oder inhaftiert werden
Ausgangswert bis 6 Monate nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Marina Tolou-Shams, Ph.D., UC San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DA035231-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren