Traitement de la toxicomanie sensible au genre pour les filles de la justice pour mineurs
21 décembre 2020 mis à jour par: University of California, San Francisco
Les filles dans le système de justice pour mineurs ont des voies de développement uniques vers la consommation de drogues et les comportements à risque concomitants (par exemple, le VIH / les IST) qui n'ont généralement pas été pris en compte ou testés afin d'identifier des approches de traitement de la toxicomanie fondées sur des preuves et spécifiques au genre pour cela population.
Cette étude fera progresser les connaissances scientifiques et la pratique clinique dans les domaines du traitement de la toxicomanie et de la santé publique en testant l'efficacité d'un traitement de la toxicomanie préexistant et largement diffusé (VOICES) sur la consommation de drogues et les résultats des comportements à risque pour le VIH / les IST pour un un large éventail de filles et de jeunes femmes (âgées de 12 à 24 ans) consommatrices de substances à risque ou déjà impliquées dans le système judiciaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparativement aux femmes non délinquantes et à leurs homologues masculins délinquants, les filles délinquantes courent un risque beaucoup plus élevé de développer des troubles liés à l'utilisation de substances, des symptômes psychiatriques et des résultats négatifs pour la santé, comme le VIH/sida ou d'autres infections sexuellement transmissibles (IST).
La recherche suggère que les filles peuvent avoir des voies de développement différentes vers la consommation de drogue, l'implication juridique initiale et les résultats négatifs concomitants sur la santé qui soutiennent l'importance de tester des traitements sexospécifiques pour les filles de la justice pour mineurs.
Bien qu'il y ait récemment un accent accru sur les programmes sexospécifiques dans la justice pour mineurs, les interventions sexospécifiques soutenues empiriquement pour améliorer la santé, la santé mentale et / ou les résultats juridiques chez les filles de la justice pour mineurs font défaut.
L'objectif de cet essai de traitement de stade II est donc de tester l'efficacité d'un traitement de l'usage de drogues sensible au genre (VOICES) préexistant et largement diffusé auprès de 130 filles à risque ou déjà impliquées dans le système judiciaire.
Nous cherchons à tester l'effet de VOICES sur la consommation de drogue et d'alcool chez les filles, le risque de VIH/IST, les symptômes psychiatriques et la récidive, ainsi qu'à explorer les modérateurs et les médiateurs des résultats.
Les filles et les jeunes femmes, âgées de 12 à 24 ans (N = 6 juvéniles pour la phase I de l'intervention en cours ; N = 130 pour l'étude ECR de phase II) seront recrutées parmi les partenaires de la justice (probation, programmes de déjudiciarisation) et les partenaires scolaires (lycées/ collèges).
Les participantes seront randomisées soit dans l'intervention VOICES (active) (n = 65) soit dans une condition Girl Health (contrôle de l'attention) (n = 65).
Au cours de la phase I (six premiers mois de l'année 1), 6 mineurs seront recrutés pour terminer l'intervention et l'évaluation de la recherche une fois pour permettre de tester les procédures d'intervention et d'évaluation de l'ECR avant la phase de l'ECR.
Dans la phase II (du dernier semestre de l'année 1 à l'année 4), 130 filles seront recrutées et randomisées au départ, puis réévaluées à mi-traitement, à la fin du traitement, 3 mois et 6 mois après l'intervention.
Des échantillons biologiques pour l'usage de drogues juvéniles seront également prélevés à chaque évaluation de 3 mois.
Les résultats des essais d'efficacité peuvent être utilisés pour apporter des changements immédiats à la prestation de programmes généralisés actuels, ce qui a un impact direct sur le domaine des interventions fondées sur des données probantes et sensibles au genre pour les filles et les jeunes femmes de la justice pour mineurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
132
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94131
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
130 délinquantes juvéniles non incarcérées (CINI) ou à risque d'être traduites en justice, âgées de 12 à 24 ans, qui signalent une consommation d'alcool, de marijuana ou d'autres drogues au cours des 90 derniers jours seront éligibles pour l'inscription avec les critères suivants :
1) Déterminé à avoir besoin d'un traitement pour toxicomanie par le préposé à l'accueil du tribunal, l'agent de probation, le juge président ou le magistrat et/ou le conseiller scolaire ; 2) Tuteur légal disponible pour consentir à la participation de l'enfant, si l'enfant a moins de 18 ans, et 3) L'enfant parle anglais.
Critère d'exclusion:
- répondre aux critères du DSM-V pour les troubles liés à l'utilisation de substances avec une cote de gravité actuelle de sévère (6 symptômes ou plus) (tel que déterminé par le partenaire de référence );
- déjà en traitement de toxicomanie (résidentiel ou ambulatoire) et souhaitent rester avec un fournisseur extérieur (tel que déterminé par le partenaire de référence );
- retards cognitifs ou de développement observables ou psychose active qui interféreraient avec le consentement, l'évaluation ou l'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe VOIX
VOIX : Un programme de découverte de soi et d'autonomisation comprend quatre modules : Soi (A), Connexion avec les autres (B), Mode de vie sain (C) et Cheminement à venir (D).
Toutes les séances durent 60 minutes et comprennent des activités obligatoires et facultatives.
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VOIX : Un programme de découverte de soi et d'autonomisation comprend quatre modules : Soi (A), Connexion avec les autres (B), Mode de vie sain (C) et Cheminement à venir (D).
Toutes les séances durent 60 minutes et comprennent des activités obligatoires et facultatives.
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Comparateur placebo: Groupe de santé des filles (contrôle de l'attention)
La condition de comparaison du groupe Girl Health comprend des groupes d'adolescentes appariées pour le temps et l'attention aux groupes VOICES.
L'intervention adopte une approche psychoéducative/didactique et le contenu se concentre sur une gamme de comportements liés à la santé, y compris la consommation de substances, l'exercice, la nutrition et le sommeil.
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La condition de comparaison du groupe Girl Health comprend des groupes d'adolescentes appariées pour le temps et l'attention aux groupes VOICES.
L'intervention adopte une approche psychoéducative/didactique et le contenu se concentre sur une gamme de comportements liés à la santé, y compris la consommation de substances, l'exercice, la nutrition et le sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de marijuana
Délai: départ, 1 mois après le départ (mi-traitement), 3 mois après le départ (fin du traitement) et -3 et -6 mois après l'achèvement du traitement pour évaluer les changements au fil du temps
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fréquence autodéclarée (par exemple, nombre de jours d'utilisation) telle que mesurée par l'Adolescent Risk Behaviour Assessment (ARBA)
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départ, 1 mois après le départ (mi-traitement), 3 mois après le départ (fin du traitement) et -3 et -6 mois après l'achèvement du traitement pour évaluer les changements au fil du temps
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Consommation d'alcool
Délai: départ, 1 mois après le départ (mi-traitement), 3 mois après le départ (fin du traitement) et -3 et -6 mois après l'achèvement du traitement pour évaluer les changements au fil du temps
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quantité et fréquence autodéclarées (par exemple, nombre de jours d'utilisation, nombre de verres consommés chaque jour) telles que mesurées par l'Adolescent Risk Behaviour Assessment (ARBA)
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départ, 1 mois après le départ (mi-traitement), 3 mois après le départ (fin du traitement) et -3 et -6 mois après l'achèvement du traitement pour évaluer les changements au fil du temps
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Consommation d'autres drogues
Délai: départ, 1 mois après le départ (mi-traitement), 3 mois après le départ (fin du traitement) et -3 et -6 mois après l'achèvement du traitement pour évaluer les changements au fil du temps
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quantité et fréquence autodéclarées (par exemple, nombre de jours et types d'autres drogues consommées) telles que mesurées par l'Adolescent Risk Behaviour Assessment (ARBA)
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départ, 1 mois après le départ (mi-traitement), 3 mois après le départ (fin du traitement) et -3 et -6 mois après l'achèvement du traitement pour évaluer les changements au fil du temps
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Écran d'analyse d'urine de drogue
Délai: au départ, 3 mois après le départ (fin du traitement) et -3 et -6 mois après la fin du traitement pour évaluer les changements au fil du temps
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Mesure collatérale de la consommation récente de substances (écran à 10 panneaux pour la méthadone, l'amphétamine, les opiacés, l'oxycodone, les benzodiazépines, les barbituriques, la méthamphétamine, la cocaïne, la marijuana et le propoxyphène)
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au départ, 3 mois après le départ (fin du traitement) et -3 et -6 mois après la fin du traitement pour évaluer les changements au fil du temps
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Comportement à risque VIH/IST
Délai: départ, 1 mois après le départ (mi-traitement), 3 mois après le départ (fin du traitement) et -3 et -6 mois après l'achèvement du traitement pour évaluer les changements au fil du temps
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fréquence autodéclarée de l'activité sexuelle, utilisation du préservatif lors du dernier rapport sexuel et consommation de substances pendant l'activité sexuelle mesurée par l'Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA)
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départ, 1 mois après le départ (mi-traitement), 3 mois après le départ (fin du traitement) et -3 et -6 mois après l'achèvement du traitement pour évaluer les changements au fil du temps
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes psychiatriques
Délai: départ, 1 mois après le départ (mi-traitement), 3 mois après le départ (fin du traitement) et -3 et -6 mois après l'achèvement du traitement pour évaluer les changements au fil du temps
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Bref inventaire des symptômes (questionnaire d'auto-évaluation des symptômes psychiatriques)
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départ, 1 mois après le départ (mi-traitement), 3 mois après le départ (fin du traitement) et -3 et -6 mois après l'achèvement du traitement pour évaluer les changements au fil du temps
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Stress traumatique
Délai: départ, 1 mois après le départ (mi-traitement), 3 mois après le départ (fin du traitement) et -3 et -6 mois après l'achèvement du traitement pour évaluer les changements au fil du temps
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National Stressful Events Survey PTSD Short Scale (NSESSS ; auto-déclaration des symptômes de stress post-traumatique et de leur gravité)
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départ, 1 mois après le départ (mi-traitement), 3 mois après le départ (fin du traitement) et -3 et -6 mois après l'achèvement du traitement pour évaluer les changements au fil du temps
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Récidive
Délai: de base à 6 mois après la fin du traitement
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Données collatérales/juridiques pour mesurer si le jeune encourt de nouvelles/supplémentaires accusations judiciaires, est arrêté et/ou détenu
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de base à 6 mois après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marina Tolou-Shams, Ph.D., UC San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2014
Première publication (Estimation)
18 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA035231-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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