Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genderově citlivá léčba užívání drog pro dívky z juvenilní justice

21. prosince 2020 aktualizováno: University of California, San Francisco
Dívky v systému juvenilní justice mají jedinečné vývojové cesty k užívání drog a souběžně se vyskytujícímu rizikovému (např. HIV/STI) chování, které obvykle nebylo zvažováno ani testováno, aby bylo možné identifikovat na důkazech založené genderově specifické přístupy k léčbě užívání návykových látek. populace. Tato studie posílí vědecké poznatky a klinickou praxi v oblasti léčby drogové závislosti a veřejného zdraví testováním účinnosti již existující, široce rozšířené léčby užívání návykových látek reagující na pohlaví (VOICES) na užívání drog a výsledky rizikového chování HIV/STI. široká škála dívek a mladých žen užívajících návykové látky (ve věku 12–24 let), které jsou ohroženy soudním systémem nebo se do něj již zapojily.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve srovnání s nezranitelnými ženami a muži, kteří se dopustili trestného činu, jsou dívky, které se dopustily trestného činu, výrazně více ohroženy rozvojem poruch užívání návykových látek, psychiatrických symptomů a negativních zdravotních následků, jako je HIV/AIDS nebo jiné sexuálně přenosné infekce (STI). Výzkum naznačuje, že dívky mohou mít různé vývojové cesty k užívání drog, počáteční právní zapojení a současně se vyskytující negativní zdravotní výsledky, které podporují důležitost testování genderově specifické léčby pro dívky z juvenilní justice. Ačkoli je v poslední době kladen zvýšený důraz na genderově specifické programování v justici pro mladistvé, chybí empiricky podporované genderově specifické intervence ke zlepšení zdraví, duševního zdraví a/nebo právních výsledků u dívek z oblasti soudnictví ve věcech mládeže. Cílem této fáze II léčebné studie je proto otestovat účinnost již existující, široce rozšířené genderově citlivé léčby užívání drog (VOICES) u 130 dívek, které jsou ohroženy nebo jsou již zapojeny do soudního systému. Snažíme se otestovat účinek HLASŮ na užívání drog a alkoholu dívek, riziko HIV/STI, psychiatrické symptomy a recidivu, stejně jako prozkoumat moderátory a zprostředkovatele výsledků. Dívky a mladé ženy ve věku 12–24 let (N= 6 mladistvých pro fázi I. fáze intervence; N=130 pro studii fáze II RCT) budou rekrutovány z řad justičních partnerů (probační, diverzní programy) a školních partnerů (střední školy/ střední školy). Účastníci budou randomizováni buď do intervence VOICES (aktivní) (n=65) nebo do stavu Girl Health (kontrola pozornosti) (n=65). Ve fázi I (prvních šest měsíců roku 1) bude přijato 6 mladistvých, aby jednou dokončili Průběh intervence a hodnocení výzkumu, aby bylo možné otestovat postupy intervence a hodnocení RCT před fází RCT. Ve fázi II (poslední polovina roku 1 až rok 4) bude přijato a randomizováno 130 dívek na začátku léčby a poté znovu vyhodnoceny v polovině léčby, na konci léčby, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci. Při každém tříměsíčním hodnocení budou také odebírány biologické vzorky pro užívání drog mladistvými. Výsledky studií účinnosti lze použít k okamžitým změnám v současném rozsáhlém poskytování programu, což má přímý dopad na oblast intervencí v oblasti užívání návykových látek založených na genderu u dívek a mladých žen z oblasti juvenilní justice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94131
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

130 soudně zapojených, neuvězněných (CINI) nezletilých delikventů nebo žen ve věku 12-24 let ohrožených soudním zapojením, které nahlásí jakékoli užívání alkoholu, marihuany nebo jiných drog za posledních 90 dnů, bude mít nárok na zápis do následující kritéria:

1) Soudní pracovník, probační úředník, předsedající soudce nebo soudce a/nebo školní poradce zjistí, že potřebuje léčbu užívání návykových látek; 2) Zákonný zástupce, který může souhlasit s účastí dítěte, pokud je dítě mladší 18 let, a 3) Dítě mluví anglicky.

Kritéria vyloučení:

  1. splňovat kritéria DSM-V pro poruchu užívání návykových látek s aktuálním hodnocením závažnosti (6 nebo více příznaků) (jak bylo stanoveno prostřednictvím doporučujícího partnera);
  2. již v léčbě užívání návykových látek (rezidentní nebo ambulantní) a přejete si zůstat u externího poskytovatele (jak bylo rozhodnuto prostřednictvím doporučujícího partnera);
  3. pozorovatelné kognitivní nebo vývojové opoždění nebo aktivní psychóza, která by narušovala dokončení souhlasu, hodnocení nebo intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina VOICES
HLASY: Program sebeobjevování a posilování obsahuje čtyři moduly: Sebe (A), Spojení s ostatními (B), Zdravý život (C) a Cesta vpřed (D). Všechny lekce trvají 60 minut a zahrnují povinné i volitelné aktivity.
Behaviorální: Skupina VOICES
HLASY: Program sebeobjevování a posilování obsahuje čtyři moduly: Sebe (A), Spojení s ostatními (B), Zdravý život (C) a Cesta vpřed (D). Všechny lekce trvají 60 minut a zahrnují povinné i volitelné aktivity.
Komparátor placeba: Dívčí zdravotní skupina (kontrola pozornosti)
Podmínka srovnání skupiny Zdraví dívky zahrnuje skupiny adolescentů, které se časově a pozornostně shodují se skupinami HLASY. Intervence má psychoedukační/didaktický přístup a obsah se zaměřuje na řadu zdravotních návyků, včetně užívání návykových látek, cvičení, výživy a spánku.
Behaviorální: Skupina zdraví dívky
Podmínka srovnání skupiny Zdraví dívky zahrnuje skupiny adolescentů, které se časově a pozornostně shodují se skupinami HLASY. Intervence má psychoedukační/didaktický přístup a obsah se zaměřuje na řadu zdravotních návyků, včetně užívání návykových látek, cvičení, výživy a spánku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání marihuany
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc po výchozím stavu (uprostřed léčby), 3 měsíce po výchozím stavu (konec léčby) a -3 a -6 měsíců po dokončení léčby pro posouzení změn v průběhu času
sami nahlášená frekvence (např. počet použitých dní) měřená pomocí Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA)
výchozí stav, 1 měsíc po výchozím stavu (uprostřed léčby), 3 měsíce po výchozím stavu (konec léčby) a -3 a -6 měsíců po dokončení léčby pro posouzení změn v průběhu času
Užívání alkoholu
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc po výchozím stavu (uprostřed léčby), 3 měsíce po výchozím stavu (konec léčby) a -3 a -6 měsíců po dokončení léčby pro posouzení změn v průběhu času
sami nahlášené množství a frekvence (např. počet spotřebovaných dní, počet vypitých nápojů každý den) měřené pomocí Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA)
výchozí stav, 1 měsíc po výchozím stavu (uprostřed léčby), 3 měsíce po výchozím stavu (konec léčby) a -3 a -6 měsíců po dokončení léčby pro posouzení změn v průběhu času
Užívání jiných drog
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc po výchozím stavu (uprostřed léčby), 3 měsíce po výchozím stavu (konec léčby) a -3 a -6 měsíců po dokončení léčby pro posouzení změn v průběhu času
samouvedené množství a frekvence (např. počet dní a typy jiných užívaných drog) měřené pomocí Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA)
výchozí stav, 1 měsíc po výchozím stavu (uprostřed léčby), 3 měsíce po výchozím stavu (konec léčby) a -3 a -6 měsíců po dokončení léčby pro posouzení změn v průběhu času
Obrazovka drogové analýzy moči
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce po výchozím stavu (konec léčby) a -3 a -6 měsíců po dokončení léčby pro posouzení změn v průběhu času
Vedlejší měření nedávného užívání látek (10 panelů pro metadon, amfetamin, opiát, oxykodon, benzodiazepiny, barbituráty, metamfetamin, kokain, marihuanu a propoxyfen)
výchozí stav, 3 měsíce po výchozím stavu (konec léčby) a -3 a -6 měsíců po dokončení léčby pro posouzení změn v průběhu času
Rizikové chování HIV/STI
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc po výchozím stavu (uprostřed léčby), 3 měsíce po výchozím stavu (konec léčby) a -3 a -6 měsíců po dokončení léčby pro posouzení změn v průběhu času
sami nahlášená frekvence sexuální aktivity, použití kondomu při posledním sexu a užívání látek během sexuální aktivity měřené pomocí Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA)
výchozí stav, 1 měsíc po výchozím stavu (uprostřed léčby), 3 měsíce po výchozím stavu (konec léčby) a -3 a -6 měsíců po dokončení léčby pro posouzení změn v průběhu času

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychiatrické symptomy
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc po výchozím stavu (uprostřed léčby), 3 měsíce po výchozím stavu (konec léčby) a -3 a -6 měsíců po dokončení léčby pro posouzení změn v průběhu času
Stručný inventář symptomů (dotazník o psychiatrických příznacích, který si sami hlásíte)
výchozí stav, 1 měsíc po výchozím stavu (uprostřed léčby), 3 měsíce po výchozím stavu (konec léčby) a -3 a -6 měsíců po dokončení léčby pro posouzení změn v průběhu času
Traumatický stres
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc po výchozím stavu (uprostřed léčby), 3 měsíce po výchozím stavu (konec léčby) a -3 a -6 měsíců po dokončení léčby pro posouzení změn v průběhu času
National Stresful Events Survey PTSD Short Scale (NSESSS; vlastní zpráva o symptomech a závažnosti posttraumatického stresu)
výchozí stav, 1 měsíc po výchozím stavu (uprostřed léčby), 3 měsíce po výchozím stavu (konec léčby) a -3 a -6 měsíců po dokončení léčby pro posouzení změn v průběhu času
Recidiva
Časové okno: výchozí stav do 6 měsíců po dokončení léčby
Údaje o kolaterálu/právním diagramu pro měření toho, zda mládeži narůstají nová/další právní obvinění, je zatčen a/nebo zadržen
výchozí stav do 6 měsíců po dokončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marina Tolou-Shams, Ph.D., UC San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R01DA035231-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání drog

Klinické studie na Skupina VOICES

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit