出血傾向のある患者の BPH 治療における HoLEP と PVP の試験
2016年3月27日 更新者：Ahmed Elshal、Mansoura University
出血傾向のある患者の良性前立腺肥大症の治療における前立腺のホルミウムレーザー摘出術とグリーンライトレーザー光選択的前立腺蒸発術を比較した前向き非無作為化試験
私たちの外来診療所でBPH手術を受けた患者は、異常な出血プロファイルについて評価されます。
出血傾向のある患者には、前立腺サイズのカットオフポイント 80ml に基づいて、HoLEP または Greenlight レーザー PVP のいずれかが提供されます。より大きい前立腺は HoLEP で治療されます。より小さい前立腺は、greenlight PVP で治療されます。
調査の概要
詳細な説明
二次出血傾向のある高齢患者;
- 厳格な抗血小板摂取
- 厳格な抗凝固剤の摂取
- 矯正されていない自然な出血傾向。肝細胞障害のある患者は、前立腺手術を受けると周術期出血のリスクが高くなります。
この困難を克服するために、レーザー前立腺手術が導入されました。 しかし、これまでのところ、このサブセットの患者の治療におけるさまざまなタイプのレーザー処置の直接比較はありません.現在の研究では、三次紹介前立腺ユニットでのBPH手術のために提示された患者は、出血傾向について評価され、次のいずれかによって治療されます.前立腺のホルミウム レーザー摘出または前立腺のグリーンライト レーザー蒸散
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Aldakahlia
-
Mansoura、Aldakahlia、エジプト、35516
- 募集
- Urology and nephrology center
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主任研究者：
- Ahmed M Elshal, MD
-
副調査官：
- Ahmed M Elasmy, MD
-
副調査官：
- Ahmed R El-Nahas, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 内科的治療が失敗した後、経尿道的前立腺手術の候補となるBPH患者
周術期未矯正出血傾向
自然に誘発された矯正不可能な出血傾向のある患者;
- 血小板数が100000/mm3未満
- INR 1.5以上
- -内科医によると、手術前に中止するのは危険であると判断された経口抗血小板薬を服用している患者
- -内科医によると、手術前に中止するのは危険であると判断された経口抗凝固薬を服用している患者
除外基準:
- 修正可能な出血傾向
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ホレップ
前立腺のホルミウムレーザー摘出
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プロソテートのホルミウムレーザー除核
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ACTIVE_COMPARATOR：グリーンライト レーザー PVP
前立腺の光選択的蒸散
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グリーンライトレーザー (532nm) 前立腺の光切除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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周術期失血
時間枠：48時間
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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再入院
時間枠：30日
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30日
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輸血
時間枠：30日
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30日
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流量
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予期された)
2016年8月1日
研究の完了 (予期された)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月27日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。