Teste de HoLEP vs. PVP no tratamento de HBP em pacientes com tendência a sangramento
Estudo prospectivo não randomizado comparando a enucleação da próstata com laser de hólmio versus a vaporização fotosseletiva com laser de luz verde da próstata no tratamento da hiperplasia benigna da próstata em pacientes com tendência a sangramento
Os pacientes apresentados para cirurgia de HPB em nosso ambulatório serão avaliados quanto ao perfil de sangramento anormal.
Pacientes com tendência a sangramento receberão HoLEP ou Greenlight laser PVP com base no ponto de corte do tamanho da próstata de 80ml Próstatas maiores serão tratadas com HoLEP Próstatas menores serão tratadas com greenlight PVP
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes idosos com tendência hemorrágica secundária;
- Ingestão estrita de antiplaquetários
- Ingestão estrita de anticoagulante
- tendência de sangramento natural não corrigida, por exemplo; pacientes com insuficiência hepática apresentam maior risco de sangramento perioperatório quando submetidos à cirurgia de próstata.
A cirurgia de próstata a laser foi introduzida para superar essa dificuldade. No entanto, até agora não há comparação direta de diferentes tipos de procedimentos a laser no tratamento deste subconjunto de pacientes. Enucleação da próstata com laser Holmium ou vaporização da próstata com laser Greenlight Um único cirurgião realizará todos os casos
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Aldakahlia
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Mansoura, Aldakahlia, Egito, 35516
- Recrutamento
- Urology and nephrology center
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Investigador principal:
- Ahmed M Elshal, MD
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Subinvestigador:
- Ahmed M Elasmy, MD
-
Subinvestigador:
- Ahmed R El-Nahas, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com HBP candidatos a cirurgia prostática transuretral após falha do tratamento médico
Tendência de sangramento perioperatório não corrigida
pacientes com tendência de sangramento incorrigível naturalmente induzida;
- contagem de plaquetas inferior a 100.000/mm3
- RNI superior a 1,5
- Pacientes em uso de antiplaquetários orais que consideraram inseguro parar antes da cirurgia conforme intenista
- Pacientes em uso de anticoagulante oral que consideraram inseguro parar antes da cirurgia conforme intenista
Critério de exclusão:
- Tendência de sangramento corrigível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: HoLEP
Enucleação da próstata com laser de hólmio
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Enucleação com laser de hólmio do prsotato
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ACTIVE_COMPARATOR: Laser de luz verde PVP
Vaporização fotosseletiva da próstata
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Laser Greenlight (532nm) Vaporização fotoseletiva da próstata
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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perda de sangue perioperatória
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
readmissão
Prazo: 30 dias
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30 dias
|
|
transfusão de sangue
Prazo: 30 dias
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30 dias
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|
quociente de vazão
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mans-2014-04
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