Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание HoLEP по сравнению с PVP при лечении ДГПЖ у пациентов со склонностью к кровотечениям

27 марта 2016 г. обновлено: Ahmed Elshal, Mansoura University

Проспективное нерандомизированное исследование, сравнивающее энуклеацию простаты гольмиевым лазером и фотоселективную вапоризацию простаты лазером зеленого света при лечении доброкачественной гиперплазии простаты у пациентов со склонностью к кровотечениям

Пациенты, поступающие на операцию по поводу ДГПЖ в нашей амбулаторной клинике, будут оцениваться на предмет аномального профиля кровотечения.

Пациентам с тенденцией к кровотечению будет предложена либо HoLEP, либо лазерная PVP Greenlight в зависимости от порогового значения размера простаты 80 мл. Большие простаты будут лечить HoLEP. Меньшие простаты будут лечиться Greenlight PVP.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пожилых больных склонность к кровотечениям либо вторичная;

  1. Строгий прием антитромбоцитов
  2. Строгий прием антикоагулянтов
  3. нескорректированная естественная склонность к кровотечениям, например; пациенты с печеночно-клеточной недостаточностью подвергаются более высокому риску периоперационного кровотечения при операции на предстательной железе.

Чтобы преодолеть эту трудность, была введена лазерная верификация простаты. Тем не менее, до сих пор нет прямых сравнений различных типов лазерных процедур при лечении этой подгруппы пациентов. Энуклеация простаты гольмиевым лазером или вапоризация простаты лазером Greenlight Все операции выполняет один хирург

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Египет, 35516
        • Рекрутинг
        • Urology and nephrology center
        • Главный следователь:
          • Ahmed M Elshal, MD
        • Младший исследователь:
          • Ahmed M Elasmy, MD
        • Младший исследователь:
          • Ahmed R El-Nahas, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ДГПЖ кандидаты на трансуретральную хирургию простаты после неудачи медикаментозного лечения

  • Периоперационная нескорректированная склонность к кровоточивости

    1. пациенты с естественно индуцированной склонностью к неустранимым кровотечениям;

      1. количество тромбоцитов менее 100000/мм3
      2. рупий более 1,5
    2. Пациенты, принимающие пероральные антитромбоцитарные препараты, которые по мнению терапевта считают небезопасным прекращать прием перед операцией.
    3. Пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, прекращение приема которых перед операцией считается небезопасным по мнению терапевта.

Критерий исключения:

  • Корректируемая склонность к кровотечениям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: HoLEP
Гольмиевая лазерная энуклеация простаты
Процедура: HoLEP
Гольмиевая лазерная энуклеация псотата
ACTIVE_COMPARATOR: Зелёный лазер ПВП
Фотоселективная вапоризация простаты
Процедура: Зелёный лазер ПВП
Лазер Greenlight (532 нм) Фотоселективная вапоризация простаты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
периоперационная кровопотеря
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
реадмиссии
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
переливание крови
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
расход
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mans-2014-04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться