Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med HoLEP vs. PVP til behandling af BPH hos patienter med blødningstendens

27. marts 2016 opdateret af: Ahmed Elshal, Mansoura University

Prospektivt ikke-randomiseret forsøg, der sammenligner Holmium-laser-enukleation af prostata versus Greenlight-laser Fotoselektiv fordampning af prostata ved behandling af benign prostatahyperplasi hos patienter med blødningstendens

Patienter, der præsenteres for BPH-kirurgi på vores ambulatorium, vil blive vurderet for unormal blødningsprofil.

Patienter med blødningstendens vil blive tilbudt enten HoLEP eller Greenlight laser PVP baseret på prostatastørrelse cut-off point på 80 ml Større prostata vil blive behandlet med HoLEP Mindre prostata vil blive behandlet med greenlight PVP

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre patienter med blødningstendens enten sekundær;

  1. Streng antiblodpladeindtag
  2. Streng antikoagulantindtag
  3. ukorrigeret naturlig blødningstendens, f.eks. patienter med levercellesvigt har højere risiko for perioperativ blødning, når de udsættes for prostatakirurgi.

Laser prostata sikring blev indført for at overvinde denne vanskelighed. Men indtil nu er der ingen direkte sammenligning af forskellige typer laserprocedurer til behandling af denne undergruppe af patienter. I den nuværende undersøgelse vil patienter, der præsenteres for BPH-kirurgi på en tertiær henvisningsprostataafdeling, blive vurderet for blødningstendens og vil blive behandlet enten af Holmium laser enukleation af prostata eller Greenlight laser fordampning af prostata Enkelt kirurg vil udføre alle tilfælde

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypten, 35516
        • Rekruttering
        • Urology and nephrology center
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmed M Elshal, MD
        • Underforsker:
          • Ahmed M Elasmy, MD
        • Underforsker:
          • Ahmed R El-Nahas, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BPH-patienter kandidat til transurethral prostatakirurgi efter svigt af medicinsk behandling

  • Perioperativ ukorrigeret blødningstendens

    1. patienter med naturligt induceret ukorrigerbar blødningstendens;

      1. blodpladetal mindre end 100.000/mm3
      2. INR mere end 1,5
    2. Patienter på oral anti-blodplade, som ansås for usikkert at stoppe før operationen ifølge intensiv
    3. Patienter i behandling med oralt antikoagulant, som ansås for usikkert at stoppe før operationen ifølge intensiv

Ekskluderingskriterier:

  • Korrigerbar blødningstendens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: HoLEP
Holmium laser enucleation af prostata
Procedure: HoLEP
Holmium laser enucleation af prsotatet
ACTIVE_COMPARATOR: Greenlight laser PVP
Phtoselektiv fordampning af prostata
Procedure: Greenlight laser PVP
Greenlight laser (532nm) Fotoselektiv fordampning af prostata

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
perioperativt blodtab
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
30 dage
blodtransfusion
Tidsramme: 30 dage
30 dage
strømningshastighed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2014

Først opslået (SKØN)

18. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mans-2014-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign prostatahyperplasi

Kliniske forsøg med HoLEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner