Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HoLEP:n ja PVP:n kokeilu BPH:n hoidossa potilailla, joilla on verenvuototaipumus

sunnuntai 27. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Ahmed Elshal, Mansoura University

Tuleva ei-satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan eturauhasen holmium-laser-enukleaatiota verrattuna Greenlight-laser-eturauhasen fotoselektiiviseen höyrystykseen hoidettaessa hyvänlaatuista eturauhasen liikakasvua potilailla, joilla on verenvuototaipumus

Potilasklinikallamme BPH-leikkaukseen lähetetyiltä potilailta arvioidaan epänormaali verenvuotoprofiili.

Potilaille, joilla on verenvuototaipumus, tarjotaan joko HoLEP- tai Greenlight-laser-PVP:tä eturauhasen koon 80 ml:n leikkauspisteen perusteella. Isommat eturauhaset hoidetaan HoLEP:llä Pienempiä eturauhasia hoidetaan greenlight PVP:llä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Iäkkäät potilaat, joilla on joko toissijainen verenvuototaipumus;

  1. Tiukka verihiutaleiden saanti
  2. Tiukka antikoagulanttien saanti
  3. korjaamaton luonnollinen verenvuototaipumus esim. potilailla, joilla on maksasolujen vajaatoiminta, on suurempi perioperatiivisen verenvuodon riski, kun heille tehdään eturauhasleikkaus.

Laser-eturauhasen selvitys otettiin käyttöön tämän vaikeuden voittamiseksi. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole mahdollista verrata erityyppisiä lasertoimenpiteitä tämän potilasryhmän hoidossa. Tässä tutkimuksessa potilaista, jotka on esitetty BPH-leikkaukseen kolmannen asteen eturauhasyksikössä, arvioidaan verenvuototaipumus ja heitä hoidetaan joko Eturauhasen holmium laserenukleaatio tai eturauhasen Greenlight laserhöyrystys Yksittäinen kirurgi suorittaa kaikki tapaukset

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypti, 35516
        • Rekrytointi
        • Urology and nephrology center
        • Päätutkija:
          • Ahmed M Elshal, MD
        • Alatutkija:
          • Ahmed M Elasmy, MD
        • Alatutkija:
          • Ahmed R El-Nahas, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BPH-potilaat ovat ehdokkaita transuretraaliseen eturauhasleikkaukseen lääketieteellisen hoidon epäonnistumisen jälkeen

  • Perioperatiivinen korjaamaton verenvuototaipumus

    1. potilaat, joilla on luonnollisesti aiheuttama korjaamaton verenvuototaipumus;

      1. verihiutaleiden määrä alle 100 000/mm3
      2. INR yli 1,5
    2. Potilaat, jotka saavat oraalista verihiutaleiden estokykyä ja joiden katsottiin olevan epäturvallisia lopettaa ennen leikkausta intenstin mukaan
    3. Potilaat, jotka käyttävät oraalista antikoagulanttia, jonka hoidon lopettaminen ennen leikkausta ei katsottu olevan turvallista intenstin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Korjattava verenvuototaipumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: HoLEP
Eturauhasen Holmium-laser-enukleaatio
Menettely: HoLEP
Prosotaatin Holmium-laser-enukleaatio
ACTIVE_COMPARATOR: Greenlight laser PVP
Eturauhasen ftoselektiivinen höyrystyminen
Menettely: Greenlight laser PVP
Greenlight laser (532nm) Eturauhasen fotoslektiivinen höyrystys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
perioperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
verensiirto
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
virtausnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mans-2014-04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa